Studie av Alirocumab (REGN727/SAR236553) hos pasienter med heFH (heterozygot familiær hyperkolesterolemi) som ikke er tilstrekkelig kontrollert med LMT (lipidmodifiserende terapi) (ODYSSEY FH II)
29. september 2015 oppdatert av: Regeneron Pharmaceuticals
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppestudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til REGN727/SAR236553 hos pasienter med heterozygot familiær hyperkolesterolemi som ikke er tilstrekkelig kontrollert med deres lipidmodifiserende terapi
Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, multinasjonal studie alirocumab (REGN727/SAR236553) hos pasienter med heterozygot familiær hyperkolesterolemi (heFH) som ikke er tilstrekkelig kontrollert med sin lipidmodifiserende terapi (LMT) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
249
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alkmaar, Nederland
-
Amsterdam, Nederland
-
Apeldoorn, Nederland
-
Enschede, Nederland
-
Goes, Nederland
-
Groningen, Nederland
-
Hoogeveen, Nederland
-
Hoorn, Nederland
-
Rotterdam, Nederland
-
Sittard- Geleen, Nederland
-
Utrecht (2 locations), Nederland
-
Venlo, Nederland
-
Waalwijk, Nederland
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannia
-
London, Storbritannia
-
Manchester, Storbritannia
-
Middlesex, Storbritannia
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia
-
West Bromwich, Storbritannia
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk
-
Praha 2, Tsjekkisk Republikk
-
Praha 5, Tsjekkisk Republikk
-
Praha 8, Tsjekkisk Republikk
-
Trutnov, Tsjekkisk Republikk
-
Vyskov, Tsjekkisk Republikk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med heFH* som ikke er tilstrekkelig kontrollert** med en maksimalt tolerert daglig dose*** av statin med eller uten annen LMT, i en stabil dose før screeningbesøket (uke -2).
*Diagnose av heFH må gjøres enten ved genotyping eller etter kliniske kriterier. For de pasientene som ikke er genotypet, kan den kliniske diagnosen være basert på enten Simon Broome-kriteriene for bestemt FH (vedlegg 1) eller WHO/Dutch Lipid Network-kriteriene med en score på >8 poeng (vedlegg 2).
** "Ikke tilstrekkelig kontrollert" er definert som LDL-C ≥70 mg/dL (1,81 mmol/L) ved screeningbesøket (uke -2) hos pasienter med en historie med dokumentert CVD (vedlegg 3), eller LDL-C ≥100 mg/dL (2,59 mmol/L) ved screeningbesøket (uke -2) hos pasienter uten en historie med dokumentert CVD.
*** "Maksimalt tolerert dose" er definert som (noen av følgende er akseptable):
- Rosuvastatin 20 mg eller 40 mg daglig
- Atorvastatin 40 mg eller 80 mg daglig
- Simvastatin 80 mg daglig (hvis allerede på denne dosen i >1 år - se eksklusjonskriterium #7)
Merk: Pasienter som ikke er i stand til å ta noen av statindosene ovenfor, bør behandles med dosen av daglig atorvastatin, rosuvastatin eller simvastatin som anses passende for pasienten, i henhold til etterforskerens vurdering. Noen eksempler på akseptable årsaker til at en pasient tar en lavere statindose inkluderer, men er ikke begrenset til: bivirkninger på høyere doser, høy alder, lav kroppsmasseindeks, regional praksis, lokal forskrivningsinformasjon, samtidige medisiner, komorbide tilstander som f.eks. som nedsatt glukosetoleranse/nedsatt fastende glukose. Årsaken(e) vil bli dokumentert i saksrapportskjemaet (CRF).
- Gi signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient uten diagnose av heFH gjort enten ved genotyping eller ved kliniske kriterier
- LDL-C <70 mg/dL (<1,81 mmol/L) ved screeningbesøket (uke-2) hos pasienter med tidligere dokumentert hjerte- og karsykdom
- LDL-C <100 mg/dL (<2,59 mmol/L) ved screeningbesøket (uke -2) hos pasienter uten tidligere dokumentert kardiovaskulær sykdom
- Ikke på en stabil dose av LMT (inkludert statin) i minst 4 uker og/eller fenofibrat i minst 6 uker, etter behov, før screeningbesøket (uke -2) og fra screening til randomisering
- Tar for tiden et annet statin enn simvastatin, atorvastatin eller rosuvastatin
- Simvastatin, atorvastatin eller rosuvastatin tas ikke daglig eller tas ikke i en registrert dose
- Daglige doser over atorvastatin 80 mg, rosuvastatin 40 mg eller simvastatin 40 mg (unntatt for pasienter på simvastatin 80 mg i mer enn 1 år, som er kvalifisert)
- Bruk av andre fibrater enn fenofibrat innen 6 uker etter screeningbesøket (uke-2) eller mellom screening- og randomiseringsbesøk
- Bruk av nutraceutiske produkter eller reseptfrie terapier som kan påvirke lipider som ikke har vært i en stabil dose/mengde i minst 4 uker før screeningbesøket (uke -2) eller mellom screening og randomiseringsbesøk
- Bruk av røde gjærrisprodukter innen 4 uker etter screeningbesøket (uke-2), eller mellom screening- og randomiseringsbesøk
- Pasient som har mottatt plasmaferesebehandling innen 2 måneder før screeningbesøket (uke -2), eller har planer om å motta det i løpet av studien
- Nylig (innen 3 måneder før screeningbesøket [uke -2] eller mellom screening og randomiseringsbesøk) MI, ustabil angina som fører til sykehusinnleggelse, perkutan koronar intervensjon (PCI), koronar bypassoperasjon (CABG), ukontrollert hjertearytmi, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep (TIA), revaskularisering av karotis, endovaskulær prosedyre eller kirurgisk inngrep for perifer vaskulær sykdom
(Inklusjons-/eksklusjonskriteriene ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en deltakers potensielle deltakelse i denne kliniske studien).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alirocumab 75 mg/opp til 150 mg
Alirocumab 75 mg annenhver uke (Q2W) lagt til stabil dose statin med eller uten LMT i 78 uker.
Alirocumab-dosen ble opptitrert til 150 mg Q2W fra uke 12 når LDL-C-nivåer ≥70 mg/dL ved uke 8.
|
Alirocumab administrert som en subkutan (SC) injeksjon på 1 ml i magen, låret eller det ytre området av overarmen.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo matchet med alirocumab SC-injeksjon i 78 ukers behandlingsvarighet.
|
Placebo matchet med alirocumab administrert som en SC-injeksjon på 1 ml i magen, låret eller det ytre området av overarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i beregnet LDL-C ved uke 24 – Intent--to-Treat-analyse (ITT)
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Beregnede LDL-C-verdier ble oppnådd ved bruk av Friedewald-formelen.
Justerte minste kvadraters (LS) gjennomsnitt og standardfeil ved uke 24 ble hentet fra en blandet effektmodell med gjentatte mål (MMRM) for å ta hensyn til manglende data.
Alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på- eller av-behandling ble brukt i modellen.
|
Fra baseline til uke 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i Apo B ved uke 12 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 12 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige post-baseline data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på eller av behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i HDL-C ved uke 24 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 24 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på- eller av-behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i HDL-C ved uke 12 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 12 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på- eller av-behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i Apo A-1 ved uke 12 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 12 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på- eller av-behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i apolipoprotein (Apo) B ved uke 24 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 24 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige post-baseline data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på eller av behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i Apo B ved uke 24 - Analyse under behandling
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 24 ble hentet fra MMRM-modellen inkludert tilgjengelige post-baseline på-behandlingsdata fra uke 4 til uke 52 (dvs. opptil 21 dager etter siste injeksjon).
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i totalt kolesterol (total-C) ved uke 24 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 24 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige post-baseline data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på eller av behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i ikke-HDL-C ved uke 12 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 12 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige post-baseline data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på eller av behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i beregnet LDL-C ved uke 24 – Analyse under behandling
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Beregnede LDL-C-verdier ble oppnådd ved bruk av Friedewald-formelen.
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 24 ble hentet fra MMRM-modellen inkludert tilgjengelige post-baseline on-behandlingsdata fra uke 4 til uke 52 (dvs. opptil 21 dager etter siste injeksjon) (on-treatment analyse).
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i beregnet LDL-C ved uke 12 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 12 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på eller utenfor behandling (ITT-analyse).
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i beregnet LDL-C ved uke 12 – Analyse under behandling
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Beregnede LDL-C-verdier ble oppnådd ved bruk av Friedewald-formelen.
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 12 ble hentet fra MMRM-modellen inkludert tilgjengelig post-baseline on-behandling data fra uke 4 til uke 52 (dvs. opptil 21 dager etter siste injeksjon) (on-treatment analyse).
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) ved uke 24 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 24 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på- eller av-behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i ikke-HDL-C ved uke 24 – Analyse under behandling
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 24 ble hentet fra MMRM-modellen inkludert tilgjengelige post-baseline på-behandlingsdata fra uke 4 til uke 52 (dvs. opptil 21 dager etter siste injeksjon).
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i Total-C ved uke 12 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 12 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige data etter baseline fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på eller av behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i beregnet LDL-C ved uke 52 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Beregnede LDL-C-verdier ble oppnådd ved bruk av Friedewald-formelen.
Justerte LS-midler og standardfeil ved uke 52 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på eller av behandling (ITT-analyse).
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere med svært høy CV-risiko som når beregnet LDL-C <70 mg/dL (1,81 mmol/L) eller deltakere med høy CV-risiko som når beregnet LDL-C <100 mg/dL (2,59 mmol/L) ved uke 24 - ITT-analyse
Tidsramme: Frem til uke 52
|
Justerte prosenter ved uke 24 ble hentet fra en multippel imputasjonsmodell for håndtering av manglende data.
Alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på eller utenfor behandling ble inkludert i imputasjonsmodellen (ITT-analyse).
|
Frem til uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere med svært høy CV-risiko som når beregnet LDL--C <70 mg/dL (1,81 mmol/L) eller deltakere med høy CV-risiko som når beregnet LDL--C <100 mg/dL (2,59 mmol/L) ved uke 24 - Analyse under behandling
Tidsramme: Inntil uke 52
|
Justerte prosentandeler ved uke 24 ble hentet fra en multippel imputasjonstilnærmingsmodell inkludert tilgjengelig post-baseline behandlingsdata fra uke 4 til uke 52, dvs. opptil 21 dager etter siste injeksjon (analyse ved behandling).
|
Inntil uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere som nådde beregnet LDL-C <70 mg/dL (1,81 mmol/L) ved uke 24 - ITT-analyse
Tidsramme: Frem til uke 52
|
Justerte prosenter ved uke 24 ble hentet fra en multippel imputasjonsmodell for håndtering av manglende data.
Alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på eller utenfor behandling ble inkludert i imputasjonsmodellen (ITT-analyse).
|
Frem til uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere som nådde beregnet LDL--C <70 mg/dL (1,81 mmol/L) ved uke 52 – Analyse under behandling
Tidsramme: Frem til uke 52
|
Justerte prosentandeler ved uke 52 ble hentet fra en multippel imputasjonsmodell inkludert tilgjengelige post-baseline on-behandlingsdata fra uke 4 til uke 52, dvs. opptil 21 dager etter siste injeksjon (on-treatment analyse).
|
Frem til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i lipoprotein (a) ved uke 24 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte gjennomsnitt og standardfeil ved uke 24 fra en tilnærmingsmodell med flere imputasjoner inkludert alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på- eller av-behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i fastende triglyserider ved uke 24 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte gjennomsnitt og standardfeil ved uke 24 fra en tilnærmingsmodell med flere imputasjoner inkludert alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på- eller av-behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i Apo A-1 ved uke 24 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte LS-middelverdier og standardfeil ved uke 24 fra MMRM-modellen inkludert alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på- eller av-behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i lipoprotein (a) ved uke 12 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte gjennomsnitt og standardfeil ved uke 12 fra en tilnærmingsmodell med flere imputasjoner inkludert alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på- eller av-behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Prosentvis endring fra baseline i fastende triglyserider ved uke 12 - ITT-analyse
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
Justerte gjennomsnitt og standardfeil ved uke 12 fra en tilnærmingsmodell med flere imputasjoner inkludert alle tilgjengelige post-baseline-data fra uke 4 til uke 52 uavhengig av status på- eller av-behandling.
|
Fra baseline til uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mahmood T, Minnier J, Ito MK, Li QH, Koren A, Kam IW, Fazio S, Shapiro MD. Discordant responses of plasma low-density lipoprotein cholesterol and lipoprotein(a) to alirocumab: A pooled analysis from 10 ODYSSEY Phase 3 studies. Eur J Prev Cardiol. 2021 Jul 23;28(8):816-822. doi: 10.1177/2047487320915803. Epub 2020 Apr 10.
- Leiter LA, Tinahones FJ, Karalis DG, Bujas-Bobanovic M, Letierce A, Mandel J, Samuel R, Jones PH. Alirocumab safety in people with and without diabetes mellitus: pooled data from 14 ODYSSEY trials. Diabet Med. 2018 Dec;35(12):1742-1751. doi: 10.1111/dme.13817. Epub 2018 Oct 9.
- Defesche JC, Stefanutti C, Langslet G, Hopkins PN, Seiz W, Baccara-Dinet MT, Hamon SC, Banerjee P, Kastelein JJP. Efficacy of alirocumab in 1191 patients with a wide spectrum of mutations in genes causative for familial hypercholesterolemia. J Clin Lipidol. 2017 Nov-Dec;11(6):1338-1346.e7. doi: 10.1016/j.jacl.2017.08.016. Epub 2017 Sep 4. Erratum In: J Clin Lipidol. 2020 Sep - Oct;14(5):742.
- Kastelein JJ, Hovingh GK, Langslet G, Baccara-Dinet MT, Gipe DA, Chaudhari U, Zhao J, Minini P, Farnier M. Efficacy and safety of the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 monoclonal antibody alirocumab vs placebo in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia. J Clin Lipidol. 2017 Jan-Feb;11(1):195-203.e4. doi: 10.1016/j.jacl.2016.12.004. Epub 2016 Dec 28.
- Ray KK, Ginsberg HN, Davidson MH, Pordy R, Bessac L, Minini P, Eckel RH, Cannon CP. Reductions in Atherogenic Lipids and Major Cardiovascular Events: A Pooled Analysis of 10 ODYSSEY Trials Comparing Alirocumab With Control. Circulation. 2016 Dec 13;134(24):1931-1943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024604. Epub 2016 Oct 24.
- Kastelein JJ, Ginsberg HN, Langslet G, Hovingh GK, Ceska R, Dufour R, Blom D, Civeira F, Krempf M, Lorenzato C, Zhao J, Pordy R, Baccara-Dinet MT, Gipe DA, Geiger MJ, Farnier M. ODYSSEY FH I and FH II: 78 week results with alirocumab treatment in 735 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia. Eur Heart J. 2015 Nov 14;36(43):2996-3003. doi: 10.1093/eurheartj/ehv370. Epub 2015 Sep 1.
- Kastelein JJ, Robinson JG, Farnier M, Krempf M, Langslet G, Lorenzato C, Gipe DA, Baccara-Dinet MT. Efficacy and safety of alirocumab in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia not adequately controlled with current lipid-lowering therapy: design and rationale of the ODYSSEY FH studies. Cardiovasc Drugs Ther. 2014 Jun;28(3):281-9. doi: 10.1007/s10557-014-6523-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolisme, medfødte feil
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Hyperlipoproteinemier
- Hyperkolesterolemi
- Hyperlipoproteinemi type II
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Atorvastatin
- Rosuvastatin kalsium
- Simvastatin
Andre studie-ID-numre
- R727-CL-1112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .