Studio di Alirocumab (REGN727/SAR236553) in pazienti con heFH (ipercolesterolemia familiare eterozigote) che non sono adeguatamente controllati con la loro LMT (terapia modificante i lipidi) (ODYSSEY FH II)
29 settembre 2015 aggiornato da: Regeneron Pharmaceuticals
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza di REGN727/SAR236553 in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote non adeguatamente controllata con la terapia che modifica i lipidi
Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multinazionale alirocumab (REGN727/SAR236553) in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote (heFH) che non sono adeguatamente controllati con la terapia che modifica i lipidi (LMT) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
249
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
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Alkmaar, Olanda
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Amsterdam, Olanda
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Apeldoorn, Olanda
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Enschede, Olanda
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Goes, Olanda
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Groningen, Olanda
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Hoogeveen, Olanda
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Hoorn, Olanda
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Rotterdam, Olanda
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Sittard- Geleen, Olanda
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Utrecht (2 locations), Olanda
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Venlo, Olanda
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Waalwijk, Olanda
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Cardiff, Regno Unito
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London, Regno Unito
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Manchester, Regno Unito
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Middlesex, Regno Unito
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Newcastle upon Tyne, Regno Unito
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West Bromwich, Regno Unito
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Hradec Kralove, Repubblica Ceca
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Praha 2, Repubblica Ceca
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Praha 5, Repubblica Ceca
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Praha 8, Repubblica Ceca
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Trutnov, Repubblica Ceca
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Vyskov, Repubblica Ceca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con heFH* che non sono adeguatamente controllati** con una dose giornaliera massima tollerata*** di statina con o senza altro LMT, a una dose stabile prima della visita di screening (settimana -2).
*La diagnosi di heFH deve essere effettuata mediante genotipizzazione o criteri clinici. Per i pazienti non genotipizzati, la diagnosi clinica può basarsi sui criteri di Simon Broome per FH definita (Appendice 1) o sui criteri OMS/Dutch Lipidi Network con un punteggio >8 punti (Appendice 2).
** "Non adeguatamente controllato" è definito come C-LDL ≥70 mg/dL (1,81 mmol/L) alla visita di screening (settimana -2) in pazienti con anamnesi di CVD documentata (Appendice 3) o C-LDL ≥100 mg/dL (2,59 mmol/L) alla visita di screening (settimana -2) in pazienti senza storia di CVD documentata.
*** "Dose massima tollerata" è definita come (una delle seguenti è accettabile):
- Rosuvastatina 20 mg o 40 mg al giorno
- Atorvastatina 40 mg o 80 mg al giorno
- Simvastatina 80 mg al giorno (se già assume questa dose da >1 anno - vedere criterio di esclusione n. 7)
Nota: i pazienti che non sono in grado di assumere nessuna delle suddette dosi di statine devono essere trattati con la dose giornaliera di atorvastatina, rosuvastatina o simvastatina considerata appropriata per il paziente, secondo il giudizio dello sperimentatore. Alcuni esempi di motivi accettabili per cui un paziente assume una dose più bassa di statina includono, ma non sono limitati a: effetti avversi a dosi più elevate, età avanzata, basso indice di massa corporea, pratiche regionali, informazioni prescrittive locali, farmaci concomitanti, condizioni di comorbilità come come alterata tolleranza al glucosio/alterata glicemia a digiuno. Il/i motivo/i sarà/i documentato/i nel case report form (CRF).
- Fornire il consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Paziente senza diagnosi di heFH effettuata mediante genotipizzazione o criteri clinici
- C-LDL <70 mg/dL (<1,81 mmol/L) alla visita di screening (settimana 2) in pazienti con anamnesi di malattia cardiovascolare documentata
- C-LDL <100 mg/dL (<2,59 mmol/L) alla visita di screening (settimana -2) in pazienti senza anamnesi di malattia cardiovascolare documentata
- Non su una dose stabile di LMT (compresa la statina) per almeno 4 settimane e/o fenofibrato per almeno 6 settimane, a seconda dei casi, prima della visita di screening (settimana -2) e dallo screening alla randomizzazione
- Attualmente sta assumendo una statina diversa da simvastatina, atorvastatina o rosuvastatina
- Simvastatina, atorvastatina o rosuvastatina non vengono assunte giornalmente o non vengono assunte a una dose registrata
- Dosi giornaliere superiori atorvastatina 80 mg, rosuvastatina 40 mg o simvastatina 40 mg (eccetto per i pazienti in simvastatina 80 mg per più di 1 anno, che sono idonei)
- Uso di fibrati, diversi dal fenofibrato, entro 6 settimane dalla visita di screening (settimana 2) o tra le visite di screening e di randomizzazione
- Uso di prodotti nutraceutici o terapie da banco che possono influenzare i lipidi che non sono stati a una dose/quantità stabile per almeno 4 settimane prima della visita di screening (settimana -2) o tra le visite di screening e di randomizzazione
- Uso di prodotti a base di riso rosso fermentato entro 4 settimane dalla visita di screening (settimana 2) o tra le visite di screening e di randomizzazione
- Paziente che ha ricevuto il trattamento di plasmaferesi nei 2 mesi precedenti la visita di screening (settimana -2) o ha intenzione di riceverlo durante lo studio
- Recente (entro 3 mesi prima della visita di screening [settimana -2] o tra le visite di screening e di randomizzazione) IM, angina instabile che porta all'ospedalizzazione, intervento coronarico percutaneo (PCI), intervento di bypass coronarico (CABG), aritmia cardiaca incontrollata, ictus, attacco ischemico transitorio (TIA), rivascolarizzazione carotidea, procedura endovascolare o intervento chirurgico per malattia vascolare periferica
(I criteri di inclusione/esclusione forniti sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un partecipante a questa sperimentazione clinica).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alirocumab 75 mg/fino a 150 mg
Alirocumab 75 mg ogni due settimane (Q2W) aggiunto a una dose stabile di statina con o senza LMT per 78 settimane.
Aumento della dose di alirocumab a 150 mg Q2W dalla settimana 12 quando i livelli di LDL-C ≥70 mg/dL alla settimana 8.
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Alirocumab somministrato come iniezione sottocutanea (SC) di 1 mL nell'addome, nella coscia o nell'area esterna della parte superiore del braccio.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo abbinato all'iniezione SC di alirocumab per una durata del trattamento di 78 settimane.
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Placebo abbinato ad alirocumab somministrato come iniezione sottocutanea di 1 mL nell'addome, nella coscia o nell'area esterna della parte superiore del braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione percentuale rispetto al basale nel C-LDL calcolato alla settimana 24 - Analisi Intent-to-Treat (ITT)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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I valori calcolati di LDL-C sono stati ottenuti utilizzando la formula di Friedewald.
Le medie dei minimi quadrati aggiustati (LS) e gli errori standard alla settimana 24 sono stati ottenuti da un modello a effetti misti con misure ripetute (MMRM) per tenere conto dei dati mancanti.
Nel modello sono stati utilizzati tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o meno.
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Dal basale alla settimana 52
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale rispetto al basale dell'Apo B alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in o fuori trattamento.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale di HDL-C alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di trattamento o meno.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale di HDL-C alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di trattamento o meno.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale dell'Apo A-1 alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di trattamento o meno.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale dell'apolipoproteina (Apo) B alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o fuori trattamento.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale dell'Apo B alla settimana 24 - Analisi durante il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Le medie LS aggiustate e gli errori standard alla settimana 24 sono stati ottenuti dal modello MMRM inclusi i dati post-basale disponibili sul trattamento dalla settimana 4 alla settimana 52 (cioè fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione).
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo totale (C totale) alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o fuori trattamento.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale di colesterolo non HDL alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in o fuori trattamento.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL calcolato alla settimana 24 - Analisi durante il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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I valori calcolati di LDL-C sono stati ottenuti utilizzando la formula di Friedewald.
Le medie dei minimi quadrati aggiustate e gli errori standard alla settimana 24 sono stati ottenuti dal modello MMRM, inclusi i dati disponibili post-basale durante il trattamento dalla settimana 4 alla settimana 52 (ovvero fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione) (analisi durante il trattamento).
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL calcolato alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in o fuori trattamento (analisi ITT).
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL calcolato alla settimana 12 - Analisi durante il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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I valori calcolati di LDL-C sono stati ottenuti utilizzando la formula di Friedewald.
Le medie dei minimi quadrati aggiustate e gli errori standard alla settimana 12 sono stati ottenuti dal modello MMRM, inclusi i dati disponibili post-basale durante il trattamento dalla settimana 4 alla settimana 52 (cioè fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione) (analisi durante il trattamento).
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico non ad alta densità (C-non HDL) alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o fuori trattamento.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale di colesterolo non HDL alla settimana 24 - Analisi durante il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Le medie LS aggiustate e gli errori standard alla settimana 24 sono stati ottenuti dal modello MMRM inclusi i dati post-basale disponibili sul trattamento dalla settimana 4 alla settimana 52 (cioè fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione).
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale in Total-C alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di attivazione o disattivazione del trattamento.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL calcolato alla settimana 52 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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I valori calcolati di LDL-C sono stati ottenuti utilizzando la formula di Friedewald.
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 52 dal modello MMRM, inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di attivazione o disattivazione del trattamento (analisi ITT).
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Dal basale alla settimana 52
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Percentuale di partecipanti a rischio CV molto elevato che hanno raggiunto un LDL-C calcolato <70 mg/dL (1,81 mmol/L) o di partecipanti a rischio CV elevato che hanno raggiunto un LDL-C calcolato <100 mg/dL (2,59 mmol/L) alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
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Le percentuali aggiustate alla settimana 24 sono state ottenute da un modello di approccio ad imputazione multipla per la gestione dei dati mancanti.
Tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o meno, sono stati inclusi nel modello di imputazione (analisi ITT).
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Fino alla settimana 52
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Percentuale di partecipanti a rischio CV molto elevato che hanno raggiunto il C-LDL calcolato <70 mg/dL (1,81 mmol/L) o di partecipanti a rischio CV elevato che hanno raggiunto il C-LDL calcolato <100 mg/dL (2,59 mmol/L) alla settimana 24 - Analisi durante il trattamento
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
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Le percentuali aggiustate alla settimana 24 sono state ottenute da un modello di approccio ad imputazione multipla che includeva i dati disponibili post-basale durante il trattamento dalla settimana 4 alla settimana 52, cioè fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione (analisi durante il trattamento).
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Fino alla settimana 52
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Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto il C-LDL calcolato <70 mg/dL (1,81 mmol/L) alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
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Le percentuali aggiustate alla settimana 24 sono state ottenute da un modello di approccio ad imputazione multipla per la gestione dei dati mancanti.
Tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o meno, sono stati inclusi nel modello di imputazione (analisi ITT).
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Fino alla settimana 52
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Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto il C-LDL calcolato <70 mg/dL (1,81 mmol/L) alla settimana 52 - Analisi durante il trattamento
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
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Le percentuali aggiustate alla settimana 52 sono state ottenute da un modello di approccio ad imputazione multipla che includeva i dati disponibili post-basale durante il trattamento dalla settimana 4 alla settimana 52, cioè fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione (analisi durante il trattamento).
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Fino alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale della lipoproteina (a) alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie aggiustate ed errori standard alla settimana 24 da un modello di approccio ad imputazione multipla che include tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di trattamento o meno.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale dei trigliceridi a digiuno alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie aggiustate ed errori standard alla settimana 24 da un modello di approccio ad imputazione multipla che include tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di trattamento o meno.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale dell'Apo A-1 alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di trattamento o meno.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale della lipoproteina (a) alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie aggiustate ed errori standard alla settimana 12 da un modello di approccio ad imputazione multipla che include tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di trattamento o meno.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione percentuale rispetto al basale dei trigliceridi a digiuno alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Medie aggiustate ed errori standard alla settimana 12 da un modello di approccio ad imputazione multipla che include tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di trattamento o meno.
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Dal basale alla settimana 52
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mahmood T, Minnier J, Ito MK, Li QH, Koren A, Kam IW, Fazio S, Shapiro MD. Discordant responses of plasma low-density lipoprotein cholesterol and lipoprotein(a) to alirocumab: A pooled analysis from 10 ODYSSEY Phase 3 studies. Eur J Prev Cardiol. 2021 Jul 23;28(8):816-822. doi: 10.1177/2047487320915803. Epub 2020 Apr 10.
- Leiter LA, Tinahones FJ, Karalis DG, Bujas-Bobanovic M, Letierce A, Mandel J, Samuel R, Jones PH. Alirocumab safety in people with and without diabetes mellitus: pooled data from 14 ODYSSEY trials. Diabet Med. 2018 Dec;35(12):1742-1751. doi: 10.1111/dme.13817. Epub 2018 Oct 9.
- Defesche JC, Stefanutti C, Langslet G, Hopkins PN, Seiz W, Baccara-Dinet MT, Hamon SC, Banerjee P, Kastelein JJP. Efficacy of alirocumab in 1191 patients with a wide spectrum of mutations in genes causative for familial hypercholesterolemia. J Clin Lipidol. 2017 Nov-Dec;11(6):1338-1346.e7. doi: 10.1016/j.jacl.2017.08.016. Epub 2017 Sep 4. Erratum In: J Clin Lipidol. 2020 Sep - Oct;14(5):742.
- Kastelein JJ, Hovingh GK, Langslet G, Baccara-Dinet MT, Gipe DA, Chaudhari U, Zhao J, Minini P, Farnier M. Efficacy and safety of the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 monoclonal antibody alirocumab vs placebo in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia. J Clin Lipidol. 2017 Jan-Feb;11(1):195-203.e4. doi: 10.1016/j.jacl.2016.12.004. Epub 2016 Dec 28.
- Ray KK, Ginsberg HN, Davidson MH, Pordy R, Bessac L, Minini P, Eckel RH, Cannon CP. Reductions in Atherogenic Lipids and Major Cardiovascular Events: A Pooled Analysis of 10 ODYSSEY Trials Comparing Alirocumab With Control. Circulation. 2016 Dec 13;134(24):1931-1943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024604. Epub 2016 Oct 24.
- Kastelein JJ, Ginsberg HN, Langslet G, Hovingh GK, Ceska R, Dufour R, Blom D, Civeira F, Krempf M, Lorenzato C, Zhao J, Pordy R, Baccara-Dinet MT, Gipe DA, Geiger MJ, Farnier M. ODYSSEY FH I and FH II: 78 week results with alirocumab treatment in 735 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia. Eur Heart J. 2015 Nov 14;36(43):2996-3003. doi: 10.1093/eurheartj/ehv370. Epub 2015 Sep 1.
- Kastelein JJ, Robinson JG, Farnier M, Krempf M, Langslet G, Lorenzato C, Gipe DA, Baccara-Dinet MT. Efficacy and safety of alirocumab in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia not adequately controlled with current lipid-lowering therapy: design and rationale of the ODYSSEY FH studies. Cardiovasc Drugs Ther. 2014 Jun;28(3):281-9. doi: 10.1007/s10557-014-6523-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie genetiche, congenite
- Metabolismo, errori congeniti
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Iperlipoproteinemie
- Ipercolesterolemia
- Iperlipoproteinemia di tipo II
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Calcio
- Simvastatina
Altri numeri di identificazione dello studio
- R727-CL-1112
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