Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av blomkålsoppekstrakt for å fremme immunitet

29. august 2019 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Etterforskerne utførte en 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert human studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til blomkålsoppekstrakt for å fremme immunitet. Etterforskerne målte fremme av immunitetsparametere, inkludert cytotoksisitet, cytokin (IL-4, IL-10, IFN-γ, TNF-α) og CBC (WBC, RBC, Hb, Hct, MCV, MCH, MCHC, PLT), og overvåket blodtrykket deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner 30-65 år
  • Vekt innenfor ±30 % av ideell kroppsvekt
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • WBC-konsentrasjon under 3000 ㎕
  • Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
  • Diagnostisert av gastrointestinale sykdommer som immunrelaterte sykdommer, alvorlig lever-, nyresvikt og diabetes
  • Anamnese med reaksjon på noen av testproduktene eller av gastrointestinale sykdommer som Crohns sykdom eller gastrointestinale kirurgi
  • Historie om alkohol- eller rusmisbruk
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene
  • Laboratorietest, medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskerne anses for å forstyrre vellykket deltakelse i studien
  • Gravide eller ammende kvinner etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Placebo (1g/dag)
Eksperimentell: Blomkålsoppekstrakt
Kosttilskudd: Blomkålsoppekstrakt
Blomkålsoppekstrakt (1 g/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i cytotoksisitet
Tidsramme: 12 uker
Cytotoksisitet ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker). cytotoksisitet ble målt ved NK-celleaktivitet. Cytotoksisitet (%) = (eksperimentell frigjøring - spontan frigjøring) / (maksimal frigjøring - spontan frigjøring) x 100
12 uker
Endringer i cytokin (IL-4, IL-10, IFN-y, TNF-α)
Tidsramme: 12 uker
Cytokin (IL-4, IL-10, IFN-y, TNF-α) ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i CBC (WBC, RBC, Hb, Hct, MCV, MCH, MCHC, PLT)
Tidsramme: 12 uker
CBC (WBC, RBC, Hb, Hct, MCV, MCH, MCHC, PLT) ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HANABIO-PI-CM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere