Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van extract van bloemkoolpaddenstoelen ter bevordering van de immuniteit

29 augustus 2019 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
De onderzoekers voerden een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde proef bij mensen uit om de werkzaamheid en veiligheid van het extract van bloemkoolchampignons ter bevordering van de immuniteit te evalueren. De onderzoekers maten bevordering van immuniteitsparameters, waaronder cytotoxiciteit, cytokine (IL-4, IL-10, IFN-γ, TNF-α) en CBC (WBC, RBC, Hb, Hct, MCV, MCH, MCHC, PLT), en hielden hun bloeddruk in de gaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen 30-65 jaar oud
  • Gewicht binnen ±30% van het ideale lichaamsgewicht
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • WBC-concentratie onder 3000 ㎕
  • Allergisch of overgevoelig voor een van de ingrediënten in de testproducten
  • Gediagnosticeerd met gastro-intestinale aandoeningen zoals immuungerelateerde ziekten, ernstige lever-, nierfalen en diabetes
  • Geschiedenis van reacties op een van de testproducten of gastro-intestinale aandoeningen zoals de ziekte van Crohn of gastro-intestinale chirurgie
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 2 maanden
  • Laboratoriumtest, medische of psychologische aandoeningen die volgens de onderzoekers een succesvolle deelname aan het onderzoek in de weg staan
  • Zwangere of zogende vrouwen enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Placebo (1g/dag)
Experimenteel: Extract van bloemkoolchampignons
Voedingssupplement: Extract van bloemkoolchampignons
Bloemkool Champignon extract (1g/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cytotoxiciteit
Tijdsspanne: 12 weken
Cytotoxiciteit werd gemeten bij studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (12 weken). cytotoxiciteit werd gemeten door NK-celactiviteit. Cytotoxiciteit (%) = (experimentele afgifte - spontane afgifte) / (maximale afgifte - spontane afgifte) x 100
12 weken
Veranderingen in cytokine (IL-4, IL-10, IFN-γ, TNF-α)
Tijdsspanne: 12 weken
Cytokine (IL-4, IL-10, IFN-γ, TNF-α) werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in CBC (WBC, RBC, Hb, Hct, MCV, MCH, MCHC, PLT)
Tijdsspanne: 12 weken
CBC (WBC, RBC, Hb, Hct, MCV, MCH, MCHC, PLT) werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HANABIO-PI-CM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immuniteit

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren