Vitamin D og Omega-3 Adiposity Test (VITAL Adiposity) (VITAL)

Observasjonsstudier tyder på at lave 25-hydroksyvitamin D (25(OH)D) nivåer er assosiert med høy BMI og fettmasse (FM), men det er ukjent om vitamin D-tilskudd kan endre kroppssammensetning eller fett. Til tross for entusiasme for bruk av vitamin D-tilskudd for å redusere FM, forblir hypotesen om at vitamin D kan modifisere fettinnhold ubevist. Å finne strategier for å forebygge fedme er av avgjørende betydning for folkehelsen på grunn av den høye forekomsten av overvekt/fedme og dens rolle i å forårsake diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, hjerte- og karsykdommer (CVD), blant andre. Observasjonsstudier knytter også lave 25(OH)D-nivåer til CVD-risikofaktorer relatert til fedme, men sekvestrering av vitamin D i fettvev kan være en forvirrende faktor. Effekten av vitamin D-tilskudd på kroppssammensetning, fett og CVD-risikofaktorer er best testet i en randomisert klinisk studie (RCT), og ifølge Institute of Medicine (IOM) 2011-rapport, er flere data fra randomiserte kliniske studier om disse resultatene. behov for. Tidligere studier av vitamin D har vært begrenset av manglende evne til å separere effekter av tilskudd av kalsium fra vitamin D, liten prøvestørrelse, utilstrekkelig vitamin D-dose, manglende overvåking av 25(OH)D-nivåer eller utilstrekkelig konstatering av kroppssammensetning. Den NIH-finansierte VITamin D og OmegA-3 TriaL (VITAL) (1 U01 CA138962) gir en unik og kostnadseffektiv mulighet til å undersøke effekten av vitamin D på endringer i kroppssammensetning og å vurdere om endringer i CVD risikofaktorer medieres , i det minste delvis, av disse parameterne. VITAL er en storstilt, randomisert, primær forebyggingsstudie som tester 2000 IE/d vitamin D3 (kolekalsiferol) og 1 g/dag omega-3 fettsyrer (840 mg EPA+DHA i forholdet 1,3:1) i en 2x2 faktoriell design blant 20 000 menn og kvinner (henholdsvis ≥50 og ≥55 år), med gjennomsnittlig deltakeroppfølging på 5 år for CVD og kreft. Denne tilleggsstudien vil ta for seg understuderte områder og to overordnede hypoteser om at vitamin D-tilskudd (1) senker totalt og regionalt (trunkal og abdominalt/androidalt) kroppsfett målt ved dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) skanninger, og forbedrer biomarkører for fett (leptin) , adiponectin) og (2) påvirker CVD-risikofaktorer, i det minste delvis gjennom fett. Etterforskerne søker også å definere hvordan sirkulerende oppnådde 25(OH)D-nivåer, på grunn av tilskudd, kan påvirkes av kroppssammensetning og BMI, og dermed belyse hvordan fett, BMI og kroppssammensetning (totalt og regionalt) kan påvirke vitamin D-inntaksbehovet i befolkningen. For å kritisk vurdere disse hypotesene, vil etterforskerne undersøke en representativ, randomisert underkohort av 1000 rasemessige forskjellige VITAL-deltakere (25 % afroamerikanere) over to år.