Ensaio de adiposidade com vitamina D e ômega-3 (VITAL Adiposity) (VITAL)

Estudos observacionais sugerem que níveis baixos de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) estão associados a IMC e massa gorda (MG) elevados, mas não se sabe se a suplementação de vitamina D pode alterar a composição corporal ou a adiposidade. Apesar do entusiasmo pelo uso de suplementos de vitamina D para reduzir a FM, a hipótese de que a vitamina D pode modificar a adiposidade permanece não comprovada. Encontrar estratégias para prevenir a obesidade é de importância crítica para a saúde pública devido à alta prevalência de sobrepeso/obesidade e seu papel em causar diabetes, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares (DCV), entre outras. Estudos observacionais também relacionam níveis baixos de 25(OH)D a fatores de risco de DCV relacionados à obesidade, mas o sequestro de vitamina D no tecido adiposo pode ser um fator de confusão. Os efeitos da suplementação de vitamina D na composição corporal, adiposidade e fatores de risco CVD são melhor testados em um ensaio clínico randomizado (RCT) e, de acordo com o relatório do Institute of Medicine (IOM) de 2011, mais dados de ensaios clínicos randomizados sobre esses resultados são necessário. Ensaios anteriores de vitamina D foram limitados pela incapacidade de separar os efeitos do cálcio suplementar da vitamina D, pequeno tamanho da amostra, dose insuficiente de vitamina D, falha no monitoramento dos níveis de 25(OH)D ou determinação inadequada da composição corporal. O estudo VITAmin D e OmegA-3 (VITAL) (1 U01 CA138962) financiado pelo NIH oferece uma oportunidade única e econômica para investigar o efeito da vitamina D nas mudanças na composição corporal e avaliar se as mudanças nos fatores de risco de DCV são mediadas , pelo menos em parte, por esses parâmetros. O VITAL é um estudo de prevenção primária randomizado em grande escala que testa 2.000 UI/d de vitamina D3 (colecalciferol) e 1 g/dia de ácidos graxos ômega-3 (840 mg de EPA+DHA na proporção de 1,3:1) em um desenho fatorial 2x2 entre 20.000 homens e mulheres (≥50 e ≥55 anos, respectivamente), com acompanhamento médio dos participantes de 5 anos para doenças cardiovasculares e câncer. Este estudo auxiliar abordará áreas pouco estudadas e duas hipóteses abrangentes de que a suplementação de vitamina D (1) reduz a gordura corporal total e regional (tronco e abdominal/androidal) medida por varreduras de absorciometria de raios X duplos (DXA), melhorando os biomarcadores de adiposidade (leptina , adiponectina) e (2) afeta os fatores de risco de DCV, pelo menos em parte por meio da adiposidade. Os investigadores também procuram definir como os níveis de 25(OH)D circulantes alcançados, devido à suplementação, podem ser afetados pela composição corporal e IMC, elucidando assim como a adiposidade, o IMC e a composição corporal (total e regional) podem influenciar as necessidades de ingestão de vitamina D na população. Para avaliar criticamente essas hipóteses, os investigadores examinarão uma subcoorte representativa e aleatória de 1.000 participantes VITAL racialmente diversos (25% afro-americanos) durante dois anos.