Vitamin-D- und Omega-3-Adipositas-Studie (VITAL Adipositas) (VITAL)

Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass niedrige 25-Hydroxyvitamin D (25(OH)D)-Spiegel mit einem hohen BMI und einer hohen Fettmasse (FM) verbunden sind, aber es ist nicht bekannt, ob eine Vitamin-D-Ergänzung die Körperzusammensetzung oder Adipositas verändern kann. Trotz der Begeisterung für die Verwendung von Vitamin-D-Ergänzungen zur Reduzierung von FM bleibt die Hypothese, dass Vitamin D die Adipositas verändern kann, unbewiesen. Strategien zur Vorbeugung von Fettleibigkeit zu finden, ist aufgrund der hohen Prävalenz von Übergewicht/Adipositas und ihrer Rolle bei der Verursachung von unter anderem Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) von entscheidender Bedeutung für die öffentliche Gesundheit. Beobachtungsstudien bringen niedrige 25(OH)D-Spiegel auch mit kardiovaskulären Risikofaktoren im Zusammenhang mit Fettleibigkeit in Verbindung, aber die Sequestrierung von Vitamin D im Fettgewebe kann ein verwirrender Faktor sein. Die Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung auf die Körperzusammensetzung, Adipositas und kardiovaskuläre Risikofaktoren werden am besten in einer randomisierten klinischen Studie (RCT) getestet, und laut dem Bericht des Institute of Medicine (IOM) 2011 liegen weitere Daten aus randomisierten klinischen Studien zu diesen Ergebnissen vor erforderlich. Frühere Vitamin-D-Studien waren durch die Unfähigkeit, die Wirkungen von zusätzlichem Calcium von Vitamin D zu trennen, geringe Probengröße, unzureichende Vitamin-D-Dosis, fehlende Überwachung der 25(OH)D-Spiegel oder unzureichende Bestimmung der Körperzusammensetzung eingeschränkt. Die NIH-finanzierte VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL) (1 U01 CA138962) bietet eine einzigartige und kostengünstige Möglichkeit, die Wirkung von Vitamin D auf Veränderungen der Körperzusammensetzung zu untersuchen und zu beurteilen, ob Veränderungen der CVD-Risikofaktoren vermittelt werden zumindest teilweise durch diese Parameter. VITAL ist eine groß angelegte, randomisierte Primärpräventionsstudie, in der 2000 IE/Tag Vitamin D3 (Cholecalciferol) und 1 g/Tag Omega-3-Fettsäuren (840 mg EPA+DHA im Verhältnis 1,3:1) in einem 2x2-faktoriellen Design getestet wurden 20.000 Männer und Frauen (≥50 bzw. ≥55 Jahre), mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit der Teilnehmer von 5 Jahren für kardiovaskuläre Erkrankungen und Krebs. Diese ergänzende Studie befasst sich mit wenig untersuchten Bereichen und zwei übergreifenden Hypothesen, dass eine Vitamin-D-Supplementierung (1) das gesamte und regionale (Rumpf- und Bauch-/Android-) Körperfett senkt, gemessen durch duale Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scans, wodurch die Biomarker der Adipositas (Leptin , Adiponectin) und (2) wirkt sich zumindest teilweise durch Adipositas auf kardiovaskuläre Risikofaktoren aus. Die Forscher versuchen auch zu definieren, wie zirkulierende erreichte 25(OH)D-Spiegel aufgrund von Nahrungsergänzungsmitteln von der Körperzusammensetzung und dem BMI beeinflusst werden können, um aufzuklären, wie Adipositas, BMI und Körperzusammensetzung (gesamt und regional) den Bedarf an Vitamin D beeinflussen können in der Bevölkerung. Um diese Hypothesen kritisch zu bewerten, werden die Ermittler eine repräsentative, randomisierte Unterkohorte von 1000 rassisch unterschiedlichen VITAL-Teilnehmern (25 % Afroamerikaner) über zwei Jahre untersuchen.