Испытание витамина D и омега-3 ожирения (VITAL ожирение) (VITAL)

Обсервационные исследования показывают, что низкие уровни 25-гидроксивитамина D (25(OH)D) связаны с высоким ИМТ и жировой массой (FM), но неизвестно, может ли добавка витамина D изменить состав тела или ожирение. Несмотря на энтузиазм в отношении использования добавок витамина D для снижения FM, гипотеза о том, что витамин D может влиять на ожирение, остается недоказанной. Поиск стратегий предотвращения ожирения имеет решающее значение для общественного здравоохранения из-за высокой распространенности избыточного веса/ожирения и его роли в возникновении, среди прочего, диабета, гипертонии, дислипидемии, сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Обсервационные исследования также связывают низкие уровни 25(OH)D с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, связанными с ожирением, но секвестрация витамина D в жировой ткани может быть искажающим фактором. Влияние добавок витамина D на состав тела, ожирение и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний лучше всего проверяется в рандомизированных клинических испытаниях (РКИ), и, согласно отчету Института медицины (IOM) за 2011 г., больше данных рандомизированных клинических испытаний по этим исходам. нужный. Предыдущие испытания витамина D были ограничены невозможностью отделить эффекты дополнительного кальция от витамина D, небольшим размером выборки, недостаточной дозой витамина D, невозможностью контролировать уровни 25(OH)D или неадекватным определением состава тела. Исследование VITamin D и OmegA-3 TriaL (VITAL) (1 U01 CA138962), финансируемое Национальным институтом здоровья, предоставляет уникальную и рентабельную возможность исследовать влияние витамина D на изменения в составе тела и оценить, опосредованы ли изменения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. , по крайней мере частично, по этим параметрам. VITAL — это крупномасштабное рандомизированное исследование первичной профилактики, в котором тестируется 2000 МЕ/сут витамина D3 (холекальциферол) и 1 г/сут омега-3 жирных кислот (840 мг ЭПК+ДГК в соотношении 1,3:1) в факторном дизайне 2x2 среди 20 000 мужчин и женщин (≥50 и ≥55 лет соответственно) со средним периодом наблюдения за участниками в течение 5 лет по поводу сердечно-сосудистых заболеваний и рака. В этом дополнительном исследовании будут рассмотрены малоизученные области и две всеобъемлющие гипотезы о том, что добавки с витамином D (1) снижают общий и региональный (туловище и брюшной/андроидный жир) жировые отложения по данным двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA), улучшая биомаркеры ожирения (лептин , адипонектин) и (2) влияет на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, по крайней мере, частично через ожирение. Исследователи также стремятся определить, как циркулирующие уровни 25(OH)D, достигаемые благодаря добавкам, могут зависеть от состава тела и ИМТ, таким образом выясняя, как ожирение, ИМТ и состав тела (общий и региональный) могут влиять на потребности в потреблении витамина D. среди населения. Чтобы критически оценить эти гипотезы, исследователи изучат репрезентативную рандомизированную подгруппу из 1000 участников VITAL разных рас (25% афроамериканцев) в течение двух лет.