Ensayo de Adiposidad de Vitamina D y Omega-3 (ADIPOSIDAD VITAL) (VITAL)

Los estudios observacionales sugieren que los niveles bajos de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) están asociados con un IMC alto y masa grasa (FM), pero se desconoce si la suplementación con vitamina D puede alterar la composición corporal o la adiposidad. A pesar del entusiasmo por el uso de suplementos de vitamina D para reducir la FM, la hipótesis de que la vitamina D puede modificar la adiposidad sigue sin probarse. Encontrar estrategias para prevenir la obesidad es de vital importancia para la salud pública debido a la alta prevalencia de sobrepeso/obesidad y su papel en la causa de diabetes, hipertensión, dislipidemia, enfermedad cardiovascular (ECV), entre otras. Los estudios observacionales también relacionan los niveles bajos de 25(OH)D con factores de riesgo de ECV relacionados con la obesidad, pero el secuestro de vitamina D en el tejido adiposo puede ser un factor de confusión. Los efectos de la suplementación con vitamina D sobre la composición corporal, la adiposidad y los factores de riesgo de CVD se prueban mejor en un ensayo clínico aleatorizado (ECA) y, según el informe del Instituto de Medicina (IOM) de 2011, se encuentran disponibles más datos de ensayos clínicos aleatorizados sobre estos resultados. necesario. Los ensayos anteriores de vitamina D se han visto limitados por la incapacidad de separar los efectos del suplemento de calcio de la vitamina D, el tamaño pequeño de la muestra, la dosis insuficiente de vitamina D, la falta de control de los niveles de 25(OH)D o la determinación inadecuada de la composición corporal. El estudio VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL) (1 U01 CA138962), financiado por NIH, brinda una oportunidad única y rentable para investigar el efecto de la vitamina D en los cambios en la composición corporal y para evaluar si los cambios en los factores de riesgo de ECV están mediados , al menos en parte, por estos parámetros. VITAL es un ensayo de prevención primaria aleatorizado a gran escala que evalúa 2000 UI/día de vitamina D3 (colecalciferol) y 1 g/día de ácidos grasos omega-3 (840 mg de EPA+DHA en una proporción de 1,3:1) en un diseño factorial 2x2 entre 20 000 hombres y mujeres (≥50 y ≥55 años, respectivamente), con un seguimiento medio de los participantes de 5 años para ECV y cáncer. Este estudio auxiliar abordará áreas poco estudiadas y dos hipótesis generales de que la suplementación con vitamina D (1) reduce la grasa corporal total y regional (troncal y abdominal/androide) según lo medido por escaneos de absorciometría dual de rayos X (DXA), mejorando los biomarcadores de adiposidad (leptina , adiponectina) y (2) afecta los factores de riesgo de ECV, al menos en parte a través de la adiposidad. Los investigadores también buscan definir cómo los niveles de 25(OH)D alcanzados en circulación, debido a la suplementación, pueden verse afectados por la composición corporal y el IMC, aclarando así cómo la adiposidad, el IMC y la composición corporal (total y regional) pueden influir en las necesidades de ingesta de vitamina D. en la población Para evaluar críticamente estas hipótesis, los investigadores examinarán una subcohorte aleatoria representativa de 1000 participantes VITAL racialmente diversos (25 % afroamericanos) durante dos años.