Próba otyłości z witaminą D i omega-3 (VITAL Adiposity) (VITAL)

Badania obserwacyjne sugerują, że niskie poziomy 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) są związane z wysokim BMI i masą tłuszczową (FM), ale nie wiadomo, czy suplementacja witaminy D może zmienić skład ciała lub otyłość. Pomimo entuzjazmu dla stosowania suplementów witaminy D w celu zmniejszenia FM, hipoteza, że ​​witamina D może modyfikować otyłość, pozostaje nieudowodniona. Znalezienie strategii zapobiegania otyłości ma kluczowe znaczenie dla zdrowia publicznego ze względu na wysokie rozpowszechnienie nadwagi/otyłości i jej rolę w powodowaniu między innymi cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Badania obserwacyjne również łączą niskie poziomy 25(OH)D z czynnikami ryzyka CVD związanymi z otyłością, ale sekwestracja witaminy D w tkance tłuszczowej może być czynnikiem zakłócającym. Wpływ suplementacji witaminy D na skład ciała, otyłość i czynniki ryzyka CVD najlepiej zbadać w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT), a według raportu Instytutu Medycyny (IOM) 2011 więcej danych z randomizowanych badań klinicznych dotyczących tych wyników potrzebne. Poprzednie próby witaminy D były ograniczone przez niemożność oddzielenia wpływu suplementacji wapnia od witaminy D, małą liczebność próby, niewystarczającą dawkę witaminy D, brak monitorowania poziomów 25(OH)D lub niedostateczne określenie składu ciała. Finansowane przez NIH badanie VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL) (1 U01 CA138962) daje wyjątkową i opłacalną możliwość zbadania wpływu witaminy D na zmiany składu ciała i oceny, czy zmiany czynników ryzyka CVD są pośredniczone , przynajmniej częściowo, przez te parametry. VITAL jest szeroko zakrojonym, randomizowanym badaniem prewencji pierwotnej, testującym 2000 IU/d witaminy D3 (cholekalcyferolu) i 1 g/dzień kwasów tłuszczowych omega-3 (840 mg EPA+DHA w stosunku 1,3:1) w schemacie czynnikowym 2x2 wśród 20 000 mężczyzn i kobiet (odpowiednio ≥50 i ≥55 lat), ze średnim okresem obserwacji uczestników wynoszącym 5 lat pod kątem chorób układu krążenia i raka. To dodatkowe badanie zajmie się niedostatecznie zbadanymi obszarami i dwiema nadrzędnymi hipotezami, że suplementacja witaminy D (1) obniża całkowitą i regionalną (tułowiową i brzuszną/androidową) tkankę tłuszczową mierzoną za pomocą podwójnych skanów absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA), poprawiając biomarkery otyłości (leptyna , adiponektyna) i (2) wpływa na czynniki ryzyka CVD, przynajmniej częściowo poprzez otyłość. Badacze starają się również określić, w jaki sposób skład ciała i BMI mogą wpływać na poziom 25(OH)D w krążeniu osiągnięty dzięki suplementacji, wyjaśniając w ten sposób, w jaki sposób otyłość, BMI i skład ciała (całkowity i regionalny) mogą wpływać na zapotrzebowanie na witaminę D w populacji. Aby krytycznie ocenić te hipotezy, badacze zbadają reprezentatywną, losową podkohortę 1000 zróżnicowanych rasowo uczestników VITAL (25% Afroamerykanów) w ciągu dwóch lat.