- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01791400
Effekt av metoklopramid versus sumatriptan for akuttmottaksbehandling av migrenehodepine
13. februar 2013 oppdatert av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie av effekter av metoklopramid versus sumatriptan på migrenehodepine
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilket medikament som gir lavere migrenehodepine
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er forskjellige alternativer for å håndtere godartet hodepine på akuttmottaket. Etterforskerne sammenlignet intravenøs metoklopramid med subkutan sumatriptan for å lindre smerter på akuttmottaket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-60 år gammel og presentert med akutt hodepine som ligner på tidligere episoder,
- med eller uten fonofobi,
- fotofobi,
- oppkast eller kvalme.
Ekskluderingskriterier:
- feber eller nakkestivhet,
- endret mental tilstand,
- svangerskap,
- nylig traumer eller anfall (innen 24 timer),
- fokal nevrologisk abnormitet ved fysisk undersøkelse,
- allergi mot metoklopramid,
- hypertensjon,
- hjerte- og karsykdommer.
Også hvis pasientene hadde tatt triptan eller ergot i løpet av de siste 24 timene ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: sumatriptan
Pasienter som gjennomgikk 6 mg sumatriptan subkutant én gang
|
Sumatriptan, subkutan injeksjon, 6 mg, en gang
|
|
Annen: Metoklopramid
Pasienter som gjennomgikk 20 mg metoklopramid intravenøst én gang
|
metoklopramid, intravenøs injeksjon, 20 mg, en gang
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: en time etter resept
|
å bestemme smerte i grupper med metoklopramid versus sumatriptan
|
en time etter resept
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Migrene lidelser
- Hodepine
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin 5-HT1-reseptoragonister
- Serotoninreseptoragonister
- Dopamin D2-reseptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Vasokonstriktormidler
- Metoklopramid
- Sumatriptan
Andre studie-ID-numre
- ASD-1213-70
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .