- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01791400
Effect van metoclopramide versus sumatriptan voor de behandeling van migrainehoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp
13 februari 2013 bijgewerkt door: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie van de effecten van metoclopramide versus sumatriptan op migrainehoofdpijn
Het doel van deze studie is om te bepalen welk medicijn minder migrainehoofdpijn veroorzaakt
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende opties om goedaardige hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp te behandelen. De onderzoekers vergeleken intraveneus metoclopramide met subcutaan sumatriptan om pijn op de afdeling spoedeisende hulp te verlichten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-60 jaar oud en gepresenteerd met acute hoofdpijn vergelijkbaar met eerdere afleveringen,
- met of zonder fonofobie,
- fotofobie,
- braken of misselijkheid.
Uitsluitingscriteria:
- koorts of nekstijfheid,
- veranderde mentale toestand,
- zwangerschap,
- recent trauma of aanval (binnen 24 uur),
- focale neurologische afwijking bij lichamelijk onderzoek,
- allergie voor metoclopramide,
- hypertensie,
- hart-en vaatziekten.
Ook als de patiënten de afgelopen 24 uur een triptan of ergot hadden ingenomen, werden ze uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: sumatriptan
Patiënten die eenmaal 6 mg sumatriptan subcutaan hebben ondergaan
|
Sumatriptan, subcutane injectie, 6 mg, eenmalig
|
|
Ander: Metoclopramide
Patiënten die eenmaal 20 mg Metoclopramide intraveneus hebben ondergaan
|
metoclopramide, intraveneuze injectie, 20 mg, eenmalig
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: één uur na voorschrift
|
het bepalen van pijn in metoclopramide versus sumatriptan-groepen
|
één uur na voorschrift
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Migraine-stoornissen
- Hoofdpijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Serotonine agenten
- Dopamine-agenten
- Serotonine 5-HT1-receptoragonisten
- Serotoninereceptoragonisten
- Dopamine D2-receptorantagonisten
- Dopamine-antagonisten
- Vasoconstrictieve middelen
- Metoclopramide
- Sumatriptan
Andere studie-ID-nummers
- ASD-1213-70
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .