- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01791400
Efeito da Metoclopramida Versus Sumatriptano para o Tratamento de Cefaleia por Enxaqueca no Departamento de Emergência
13 de fevereiro de 2013 atualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Estudo dos efeitos da metoclopramida versus sumatriptano na enxaqueca
O objetivo deste estudo é determinar qual medicamento reduz a dor de cabeça da enxaqueca
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem diferentes opções para controlar a dor de cabeça benigna no departamento de emergência. Os investigadores compararam a metoclopramida intravenosa com o sumatriptano subcutâneo para aliviar a dor no departamento de emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-60 anos e apresentou cefaléia aguda semelhante a episódios anteriores,
- com ou sem fonofobia,
- fotofobia,
- vómitos ou náuseas.
Critério de exclusão:
- febre ou rigidez do pescoço,
- estado mental alterado,
- gravidez,
- trauma recente ou convulsão (dentro de 24 horas),
- anormalidade neurológica focal no exame físico,
- alergia a metoclopramida,
- hipertensão,
- doenças cardiovasculares.
Além disso, se os pacientes tivessem tomado um triptano ou ergot durante as últimas 24 horas, foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: sumatriptano
Pacientes submetidos a 6 mg de sumatriptana subcutânea uma vez
|
Sumatriptano, injeção subcutânea, 6 mg, uma vez
|
|
Outro: Metoclopramida
Pacientes submetidos a 20 mg de metoclopramida intravenosa uma vez
|
metoclopramida, injeção intravenosa, 20mg, uma vez
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor
Prazo: uma hora após a prescrição
|
determinação da dor nos grupos Metoclopramida versus sumatriptano
|
uma hora após a prescrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Agonistas do Receptor de Serotonina 5-HT1
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Agentes vasoconstritores
- Metoclopramida
- Sumatriptano
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213-70
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