- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01791400
Effet du métoclopramide par rapport au sumatriptan pour le traitement des migraines aux urgences
13 février 2013 mis à jour par: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Étude des effets du métoclopramide par rapport au sumatriptan sur les migraines
Le but de cette étude est de déterminer quel médicament fait baisser la migraine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe différentes options pour gérer les céphalées bénignes au service des urgences. Les enquêteurs ont comparé le métoclopramide intraveineux au sumatriptan sous-cutané pour soulager la douleur au service des urgences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-60 ans et présentant des maux de tête aigus similaires aux épisodes précédents,
- avec ou sans phonophobie,
- photophobie,
- vomissements ou nausées.
Critère d'exclusion:
- fièvre ou raideur de la nuque,
- état mental altéré,
- grossesse,
- traumatisme récent ou convulsion (dans les 24 heures),
- anomalie neurologique focale à l'examen physique,
- allergie au métoclopramide,
- hypertension,
- maladies cardiovasculaires.
De plus, si les patients avaient pris un triptan ou un ergot au cours des dernières 24 heures, ils étaient exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: sumatriptan
Patients ayant reçu 6 mg de sumatriptan sous-cutané une fois
|
Sumatriptan, injection sous-cutanée, 6 mg, une fois
|
Autre: Métoclopramide
Patients ayant reçu 20 mg de métoclopramide par voie intraveineuse une fois
|
métoclopramide, injection intraveineuse, 20 mg, une fois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la douleur
Délai: une heure après la prescription
|
détermination de la douleur dans les groupes métoclopramide versus sumatriptan
|
une heure après la prescription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Première publication (Estimation)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Mal de tête
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Agents vasoconstricteurs
- Métoclopramide
- Sumatriptan
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-1213-70
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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