- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01791400
Efecto de la metoclopramida frente al sumatriptán para el tratamiento de la migraña en el servicio de urgencias
13 de febrero de 2013 actualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Estudio de los efectos de la metoclopramida frente al sumatriptán en la migraña
El propósito de este estudio es determinar qué medicamento reduce la migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay diferentes opciones para manejar el dolor de cabeza benigno en el servicio de urgencias. Los investigadores compararon la metoclopramida intravenosa con el sumatriptán subcutáneo para aliviar el dolor en el servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-60 años y presenta cefalea aguda similar a episodios anteriores,
- con o sin fonofobia,
- fotofobia,
- vómitos o náuseas.
Criterio de exclusión:
- fiebre o rigidez en el cuello,
- estado mental alterado,
- el embarazo,
- Trauma o convulsión reciente (dentro de las 24 horas),
- anormalidad neurológica focal en el examen físico,
- alergia a la metoclopramida,
- hipertensión,
- enfermedades cardiovasculares.
También se excluyó del estudio si los pacientes habían tomado un triptán o ergot durante las últimas 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sumatriptán
Pacientes que recibieron 6 mg de sumatriptán subcutáneo una vez
|
Sumatriptán, inyección subcutánea, 6 mg, una vez
|
|
Otro: Metoclopramida
Pacientes que recibieron 20 mg de metoclopramida por vía intravenosa una vez
|
metoclopramida, inyección intravenosa, 20 mg, una vez
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor
Periodo de tiempo: una hora después de la prescripción
|
determinación del dolor en los grupos de metoclopramida versus sumatriptán
|
una hora después de la prescripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes vasoconstrictores
- Metoclopramida
- Sumatriptán
Otros números de identificación del estudio
- ASD-1213-70
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .