- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01791400
Effekt av metoklopramid kontra sumatriptan för akutmottagningsbehandling av migränhuvudvärk
13 februari 2013 uppdaterad av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie av effekter av metoklopramid kontra sumatriptan på migränhuvudvärk
Syftet med denna studie är att avgöra vilket läkemedel som ger lägre migränhuvudvärk
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns olika alternativ för att hantera benign huvudvärk på akutmottagningen. Utredarna jämförde intravenös metoklopramid med subkutan sumatriptan för att lindra smärta på akutmottagningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-60 år och presenteras med akut huvudvärk liknande tidigare episoder,
- med eller utan fonofobi,
- fotofobi,
- kräkningar eller illamående.
Exklusions kriterier:
- feber eller stelhet i nacken,
- förändrat mentalt tillstånd,
- graviditet,
- nyligen trauma eller anfall (inom 24 timmar),
- fokal neurologisk abnormitet vid fysisk undersökning,
- allergi mot metoklopramid,
- högt blodtryck,
- hjärt-kärlsjukdomar.
Även om patienterna hade tagit en triptan eller ergot under de senaste 24 timmarna uteslöts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: sumatriptan
Patienter som genomgick 6 mg sumatriptan subkutant en gång
|
Sumatriptan, subkutan injektion, 6 mg, en gång
|
|
Övrig: Metoklopramid
Patienter som genomgick 20 mg metoklopramid intravenöst en gång
|
metoklopramid, intravenös injektion, 20 mg, en gång
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: en timme efter ordination
|
bestämma smärta i grupper med metoklopramid kontra sumatriptan
|
en timme efter ordination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Migränstörningar
- Huvudvärk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Serotoninmedel
- Dopaminmedel
- Serotonin 5-HT1-receptoragonister
- Serotoninreceptoragonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Vasokonstriktormedel
- Metoklopramid
- Sumatriptan
Andra studie-ID-nummer
- ASD-1213-70
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .