- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01791400
Wpływ metoklopramidu w porównaniu z sumatryptanem w leczeniu migrenowego bólu głowy w oddziale ratunkowym
13 lutego 2013 zaktualizowane przez: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Badanie wpływu metoklopramidu w porównaniu z sumatryptanem na migrenowy ból głowy
Celem tego badania jest określenie, który lek powoduje niższy migrenowy ból głowy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją różne możliwości radzenia sobie z łagodnym bólem głowy na oddziale ratunkowym. Badacze porównali dożylny metoklopramid z podskórnym sumatryptanem w celu złagodzenia bólu na oddziale ratunkowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-60 lat z ostrym bólem głowy podobnym do poprzednich epizodów,
- z fonofobią lub bez,
- światłowstręt,
- wymioty lub nudności.
Kryteria wyłączenia:
- gorączka lub sztywność karku,
- zmieniony stan psychiczny,
- ciąża,
- niedawny uraz lub napad padaczkowy (w ciągu 24 godzin),
- ogniskowa nieprawidłowość neurologiczna w badaniu przedmiotowym,
- alergia na metoklopramid,
- nadciśnienie,
- choroby układu krążenia.
Z badania wyłączano również osoby, które w ciągu ostatnich 24 godzin przyjmowały tryptan lub sporysz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: sumatryptan
Pacjenci, którym jednorazowo poddano podskórnie 6 mg sumatryptanu
|
Sumatryptan, wstrzyknięcie podskórne, 6 mg, jednorazowo
|
|
Inny: Metoklopramid
Pacjenci, którzy przeszli jednorazową dożylną dawkę 20 mg metoklopramidu
|
metoklopramid, wstrzyknięcie dożylne, 20 mg, jednorazowo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny po przepisaniu
|
określanie bólu w grupach metoklopramidu i sumatryptanu
|
w ciągu jednej godziny po przepisaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia migreny
- Ból głowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki serotoninowe
- Agentów dopaminy
- Agoniści receptora serotoninowego 5-HT1
- Agoniści receptora serotoninowego
- Antagoniści receptora dopaminy D2
- Antagoniści dopaminy
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Metoklopramid
- Sumatryptan
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-1213-70
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .