- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01791400
Virkning af metoclopramid versus sumatriptan til akutmodtagelsesbehandling af migrænehovedpine
13. februar 2013 opdateret af: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Undersøgelse af virkningerne af metoclopramid versus sumatriptan på migrænehovedpine
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilket lægemiddel der giver lavere migrænehovedpine
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er forskellige muligheder for at håndtere godartet hovedpine på skadestuen. Efterforskerne sammenlignede intravenøs metoclopramid med subkutan sumatriptan for at lindre smerter på skadestuen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-60 år og præsenteret med akut hovedpine svarende til tidligere episoder,
- med eller uden fonofobi,
- fotofobi,
- opkastning eller kvalme.
Ekskluderingskriterier:
- feber eller nakkestivhed,
- ændret mental tilstand,
- graviditet,
- nylige traumer eller anfald (inden for 24 timer),
- fokal neurologisk abnormitet ved fysisk undersøgelse,
- allergi over for metoclopramid,
- forhøjet blodtryk,
- hjerte-kar-sygdomme.
Også hvis patienterne havde taget en triptan eller ergot i løbet af de sidste 24 timer, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: sumatriptan
Patienter, der fik 6 mg sumatriptan subkutant én gang
|
Sumatriptan, subkutan injektion, 6 mg, én gang
|
|
Andet: Metoclopramid
Patienter, som fik 20 mg Metoclopramid intravenøst én gang
|
metoclopramid, intravenøs injektion, 20 mg, én gang
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: en time efter ordination
|
smertebestemmelse i Metoclopramid versus sumatriptan grupper
|
en time efter ordination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2013
Først opslået (Skøn)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Migræne lidelser
- Hovedpine
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin 5-HT1-receptoragonister
- Serotoninreceptoragonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopamin-antagonister
- Vasokonstriktormidler
- Metoclopramid
- Sumatriptan
Andre undersøgelses-id-numre
- ASD-1213-70
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sumatriptan, injektion, 6 mg, én gang
-
Adynxx, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Trukket tilbage
-
Adynxx, Inc.Trukket tilbageSmerter, postoperativForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Danish Headache CenterAfsluttet