Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek metoklopramidu versus sumatriptan pro léčbu migrény na oddělení urgentního příjmu

13. února 2013 aktualizováno: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Studie účinků metoklopramidu versus sumatriptan na migrénové bolesti hlavy

Účelem této studie je určit, který lék snižuje migrénu

Přehled studie

Detailní popis

Existují různé možnosti, jak zvládnout benigní bolest hlavy na pohotovosti. Zkoušející porovnávali intravenózní metoklopramid se subkutánním sumatriptanem k úlevě od bolesti na pohotovosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 20–60 let s akutní bolestí hlavy podobnou předchozím epizodám,
  • s fonofobií nebo bez ní,
  • fotofobie,
  • zvracení nebo nevolnost.

Kritéria vyloučení:

  • horečka nebo ztuhlost šíje,
  • změněný duševní stav,
  • těhotenství,
  • nedávné trauma nebo záchvat (do 24 hodin),
  • fokální neurologická abnormalita při fyzikálním vyšetření,
  • alergie na metoklopramid,
  • hypertenze,
  • kardiovaskulární choroby.

Ze studie byli také vyloučeni, pokud pacienti užili triptan nebo námel během posledních 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: sumatriptan
Pacienti, kteří podstoupili 6 mg sumatriptanu subkutánně jednou
Sumatriptan, subkutánní injekce, 6 mg, jednorázově
Jiný: Metoklopramid
Pacienti, kteří podstoupili jednou intravenózně 20 mg metoklopramidu
metoklopramid, intravenózní injekce, 20 mg, jednorázově
Ostatní jména:
  • plasil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: hodinu po předepsání
stanovení bolesti u metoklopramidu versus sumatriptanových skupin
hodinu po předepsání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sumatriptan, injekce, 6 mg, jednorázově

Předplatit