- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01791400
Účinek metoklopramidu versus sumatriptan pro léčbu migrény na oddělení urgentního příjmu
13. února 2013 aktualizováno: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie účinků metoklopramidu versus sumatriptan na migrénové bolesti hlavy
Účelem této studie je určit, který lék snižuje migrénu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Existují různé možnosti, jak zvládnout benigní bolest hlavy na pohotovosti. Zkoušející porovnávali intravenózní metoklopramid se subkutánním sumatriptanem k úlevě od bolesti na pohotovosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 20–60 let s akutní bolestí hlavy podobnou předchozím epizodám,
- s fonofobií nebo bez ní,
- fotofobie,
- zvracení nebo nevolnost.
Kritéria vyloučení:
- horečka nebo ztuhlost šíje,
- změněný duševní stav,
- těhotenství,
- nedávné trauma nebo záchvat (do 24 hodin),
- fokální neurologická abnormalita při fyzikálním vyšetření,
- alergie na metoklopramid,
- hypertenze,
- kardiovaskulární choroby.
Ze studie byli také vyloučeni, pokud pacienti užili triptan nebo námel během posledních 24 hodin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: sumatriptan
Pacienti, kteří podstoupili 6 mg sumatriptanu subkutánně jednou
|
Sumatriptan, subkutánní injekce, 6 mg, jednorázově
|
|
Jiný: Metoklopramid
Pacienti, kteří podstoupili jednou intravenózně 20 mg metoklopramidu
|
metoklopramid, intravenózní injekce, 20 mg, jednorázově
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: hodinu po předepsání
|
stanovení bolesti u metoklopramidu versus sumatriptanových skupin
|
hodinu po předepsání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy migrény
- Bolest hlavy
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Serotoninové látky
- Dopaminové látky
- Agonisté serotoninového 5-HT1 receptoru
- Agonisté serotoninových receptorů
- Antagonisté dopaminového D2 receptoru
- Antagonisté dopaminu
- Vazokonstrikční činidla
- Metoklopramid
- Sumatriptan
Další identifikační čísla studie
- ASD-1213-70
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sumatriptan, injekce, 6 mg, jednorázově
-
Adynxx, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Staženo
-
Adynxx, Inc.StaženoBolest, pooperačníSpojené státy
-
Genor Biopharma Co., Ltd.NáborLymfom | Pokročilý pevný nádor | Recidivující pevný nádor | Klasický Hodgkinův lymfom s deplecí recidivujících lymfocytůČína
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Ohio State UniversityUkončenoOsteoartróza, kolenoSpojené státy
-
Danish Headache CenterDokončeno
-
Canadian Cancer Trials GroupNábor