- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01791400
Effetto della metoclopramide rispetto al sumatriptan per il trattamento del pronto soccorso dell'emicrania
13 febbraio 2013 aggiornato da: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studio degli effetti della metoclopramide rispetto al sumatriptan sull'emicrania
Lo scopo di questo studio è determinare quale farmaco riduce l'emicrania
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono diverse opzioni per gestire il mal di testa benigno nel pronto soccorso. I ricercatori hanno confrontato la metoclopramide per via endovenosa con il sumatriptan sottocutaneo per alleviare il dolore nel pronto soccorso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-60 anni e presentato con mal di testa acuto simile agli episodi precedenti,
- con o senza fonofobia,
- fotofobia,
- vomito o nausea.
Criteri di esclusione:
- febbre o rigidità del collo,
- stato mentale alterato,
- gravidanza,
- recente trauma o convulsioni (entro 24 ore),
- anomalia neurologica focale all'esame fisico,
- allergia alla metoclopramide,
- ipertensione,
- malattia cardiovascolare.
Inoltre, se i pazienti avevano assunto un triptano o segale cornuta nelle ultime 24 ore sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: sumatriptano
Pazienti sottoposti a sumatriptan 6 mg per via sottocutanea una volta
|
Sumatriptan, iniezione sottocutanea, 6 mg, una volta
|
|
Altro: Metoclopramide
Pazienti sottoposti a 20 mg di metoclopramide per via endovenosa una volta
|
metoclopramide, iniezione endovenosa, 20 mg, una volta
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore
Lasso di tempo: a un'ora dalla prescrizione
|
determinazione del dolore nei gruppi Metoclopramide rispetto a quelli sumatriptan
|
a un'ora dalla prescrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Disturbi dell'emicrania
- Male alla testa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti serotoninergici
- Agenti dopaminergici
- Agonisti del recettore della serotonina 5-HT1
- Agonisti del recettore della serotonina
- Antagonisti del recettore della dopamina D2
- Antagonisti della dopamina
- Agenti vasocostrittori
- Metoclopramide
- Sumatriptan
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASD-1213-70
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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