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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01791400
Wirkung von Metoclopramid im Vergleich zu Sumatriptan zur Behandlung von Migränekopfschmerzen in der Notaufnahme
13. Februar 2013 aktualisiert von: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie der Wirkungen von Metoclopramid im Vergleich zu Sumatriptan bei Migränekopfschmerzen
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, welches Medikament Migräne-Kopfschmerzen verringert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt verschiedene Möglichkeiten, gutartige Kopfschmerzen in der Notaufnahme zu behandeln. Die Forscher verglichen intravenöses Metoclopramid mit subkutan verabreichtem Sumatriptan zur Schmerzlinderung in der Notaufnahme.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-60 Jahre alt und mit akuten Kopfschmerzen ähnlich wie bei früheren Episoden,
- mit oder ohne Phonophobie,
- Lichtscheu,
- Erbrechen oder Übelkeit.
Ausschlusskriterien:
- Fieber oder Nackensteifigkeit,
- veränderter Geisteszustand,
- Schwangerschaft,
- kürzliches Trauma oder Krampfanfall (innerhalb von 24 Stunden),
- fokale neurologische Anomalie bei körperlicher Untersuchung,
- Allergie gegen Metoclopramid,
- Hypertonie,
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Auch Patienten, die in den letzten 24 Stunden Triptan oder Mutterkorn eingenommen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Sumatriptan
Patienten, denen 6 mg Sumatriptan einmal subkutan verabreicht wurden
|
Sumatriptan, subkutane Injektion, 6 mg, einmal
|
|
Sonstiges: Metoclopramid
Patienten, denen 20 mg Metoclopramid einmalig intravenös verabreicht wurden
|
Metoclopramid, intravenöse Injektion, 20 mg, einmal
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen
Zeitfenster: eine Stunde nach Verschreibung
|
Schmerzbestimmung in Metoclopramid- versus Sumatriptan-Gruppen
|
eine Stunde nach Verschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Migräneerkrankungen
- Kopfschmerzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Serotonin-Agenten
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- Serotonin-5-HT1-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Dopamin-D2-Rezeptor-Antagonisten
- Dopamin-Antagonisten
- Vasokonstriktorische Mittel
- Metoclopramid
- Sumatriptan
Andere Studien-ID-Nummern
- ASD-1213-70
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