- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01791400
Эффект метоклопрамида по сравнению с суматриптаном при лечении мигрени в отделении неотложной помощи
13 февраля 2013 г. обновлено: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Изучение влияния метоклопрамида по сравнению с суматриптаном на мигренозную головную боль
Цель этого исследования - определить, какое лекарство снижает головную боль при мигрени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Существуют различные варианты лечения доброкачественной головной боли в отделении неотложной помощи. Исследователи сравнили внутривенное введение метоклопрамида с подкожным суматриптаном для облегчения боли в отделении неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20-60 лет и с острой головной болью, аналогичной предыдущим эпизодам,
- с фонофобией или без нее,
- светобоязнь,
- рвота или тошнота.
Критерий исключения:
- лихорадка или ригидность шеи,
- измененное психическое состояние,
- беременность,
- недавняя травма или судороги (в течение 24 часов),
- очаговая неврологическая аномалия при физикальном обследовании,
- аллергия на метоклопрамид,
- гипертония,
- сердечно-сосудистые заболевания.
Также исключались из исследования пациенты, принимавшие триптан или спорынью в течение последних 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: суматриптан
Пациенты, которым однократно вводили подкожно 6 мг суматриптана.
|
Суматриптан, подкожно, 6 мг однократно
|
|
Другой: Метоклопрамид
Пациенты, перенесшие 20 мг метоклопрамида внутривенно однократно
|
метоклопрамид, внутривенно, 20 мг однократно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: через час после назначения
|
определение боли в группах метоклопрамида по сравнению с группами суматриптана
|
через час после назначения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: babak masoumi, A.Professor, Isfahan, Isfahan, Iran, Islamic Republic of
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Головная боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Агонисты серотониновых рецепторов 5-HT1
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Антагонисты дофаминовых рецепторов D2
- Антагонисты дофамина
- Сосудосуживающие агенты
- Метоклопрамид
- Суматриптан
Другие идентификационные номера исследования
- ASD-1213-70
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .