Evaluering av en trinnvis omsorgstilnærming for å håndtere depresjon ved diabetes (Ecce_homo)

Sammenlignet med personer uten diabetes er forekomsten av depressive lidelser og humør doblet hos diabetespasienter. Epidemiologiske studier har vist punktprevalensrater på 10 - 14 % for alvorlig depressiv lidelse og en ytterligere andel på nesten 20 % med depresjon under terskel (definert som forhøyede depressive symptomer uten å oppfylle kriterier for en spesifisert klinisk lidelse). Depresjon og depresjon under terskel ved diabetes er assosiert med redusert livskvalitet, økt diabetesrelatert plage og økte helsekostnader. Videre ser depresjon så vel som underterskeldepresjon ut til å være store barrierer for en effektiv selvbehandling av sykdommen og har vært assosiert med redusert glykemisk kontroll og hyperglykemi. Begge tilstandene ser ut til å være uavhengige prognostiske faktorer for påfølgende sykelighet og dødelighet ved diabetes.

Depressive tilstander behandles vanligvis med psykoterapeutiske eller farmakologiske antidepressive terapier. Siden flertallet av diabetespasienter lider av depresjon under terskel, er evaluerte og passende spesifikke intervensjonskonsepter sjeldne. Dessuten antyder den store variasjonen av symptomnivåer hos depressive pasientgrupper at ulike typer behandling med ulik behandlingsintensitet kan være nødvendig for å matche individuelle krav. Spørsmålet om "optimal" behandling gjelder også bekymringer om over- og underbehandling av bestemte pasientgrupper med depressive tilstander. En påfølgende rekkefølge av behandlingstrinn med økende intensitet synes derfor nyttig. Siden depresjon ved diabetes ofte er assosiert med høye diabetesrelaterte problemer og plager, kan diabetesspesifikke så vel som depresjonsspesifikke intervensjoner være nødvendig.

Vi utviklet en trinnvis omsorgstilnærming med tre behandlingstrinn som omfatter diabetesspesifikk CBT (gruppe), depresjonsspesifikk CBT (single) og psykoterapeutisk og/eller psykiatrisk behandling (single).

Studien er en randomisert effektstudie der effekten av trinnbehandlingstilnærmingen sammenlignes med en behandling-som-vanlig tilstand (standard diabetesopplæring). 256 pasienter med diabetes og komorbid subterskel eller klinisk depresjon vil bli tilfeldig tildelt enten trinnvis behandling eller behandling-som-vanlig tilstand. Pasienter som er tildelt trinnvis behandling vil bli behandlet trinnvis inntil en klinisk signifikant reduksjon av depressive symptomer er oppnådd eller alle tre behandlingstrinn er bestått.

Det primære resultatet er en klinisk signifikant reduksjon av depressive symptomer i 12-måneders oppfølging. Sekundære utfall er reduksjon av diabetesrelatert plage og forbedring av velvære, helserelatert livskvalitet, diabetesaksept, diabetes egenomsorg og glykemisk kontroll. Den avgjørende måling av disse resultatene utføres 12 måneder etter behandlingen (12 måneders oppfølging). I tillegg vil det bli utført kostnad-nytte-analyser.

I tillegg til å teste effektiviteten til den trinnvise omsorgstilnærmingen (første mål), er det ytterligere to studiemål:

Det andre studiemålet er å analysere assosiasjoner mellom diabetes, depresjon og serumnivåene av inflammatoriske markører (C-reaktivt protein (CRP), Interleukin (IL)-6, IL-18, IL-1Ra, Adiponectin, Monocyte kjemoattraktant protein ( MCP)-1). I tillegg vil virkningen av depresjonsbehandling på nivåene av disse markørene bli undersøkt.

Det tredje studiemålet er å analysere forløpene av depressive tilstander ved diabetes med hensyn til utvinningsgrad og forekomst av alvorlig depresjon hos subklinisk eller klinisk deprimerte diabetespasienter behandlet som vanlig versus gitt en intervensjon.