Ocena stopniowego podejścia do zarządzania depresją w cukrzycy (Ecce_homo)

W porównaniu z osobami bez cukrzycy częstość występowania zaburzeń depresyjnych i nastroju u chorych na cukrzycę jest dwukrotnie większa. Badania epidemiologiczne wykazały punktowe wskaźniki rozpowszechnienia na poziomie 10-14% dla dużych zaburzeń depresyjnych i dodatkowy odsetek wynoszący prawie 20% dla depresji podprogowej (definiowanej jako nasilenie objawów depresyjnych bez spełniania kryteriów określonego zaburzenia klinicznego). Depresja i depresja podprogowa w cukrzycy są związane z obniżoną jakością życia, zwiększonym cierpieniem związanym z cukrzycą i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Ponadto depresja, jak również depresja podprogowa, wydają się być głównymi barierami w skutecznym samodzielnym leczeniu choroby i są związane z obniżoną kontrolą glikemii i hiperglikemią. Oba stany wydają się być niezależnymi czynnikami prognostycznymi późniejszej zachorowalności i śmiertelności w cukrzycy.

Stany depresyjne są powszechnie leczone za pomocą psychoterapeutycznych lub farmakologicznych terapii przeciwdepresyjnych. Ponieważ większość pacjentów z cukrzycą cierpi na depresję podprogową, oceniane i odpowiednie konkretne koncepcje interwencji są rzadkie. Co więcej, duże zróżnicowanie poziomów objawów w grupach pacjentów z depresją sugeruje, że w celu dopasowania do indywidualnych potrzeb mogą być wymagane różne rodzaje leczenia o różnej intensywności leczenia. Kwestia „optymalnego” leczenia dotyczy również obaw związanych z nadmiernym lub niedostatecznym leczeniem poszczególnych grup pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi. W związku z tym przydatna wydaje się kolejność kolejnych etapów leczenia o wzrastającej intensywności. Ponieważ depresja w przebiegu cukrzycy często wiąże się z poważnymi problemami i dystresem związanym z cukrzycą, może być wymagana interwencja specyficzna zarówno dla cukrzycy, jak i dla depresji.

Opracowaliśmy stopniowe podejście do opieki z trzema etapami leczenia obejmującymi CBT specyficzną dla cukrzycy (grupa), CBT specyficzną dla depresji (pojedyncza) oraz leczenie psychoterapeutyczne i/lub psychiatryczne (pojedyncze).

Badanie jest randomizowanym badaniem skuteczności, w którym porównuje się skuteczność stopniowanej opieki ze stanem leczenia jak zwykle (standardowa edukacja diabetologiczna). 256 pacjentów z cukrzycą i współistniejącą depresją podprogową lub kliniczną zostanie losowo przydzielonych do leczenia stopniowego lub do leczenia zwykłego. Pacjenci przydzieleni do stopniowanej opieki będą leczeni stopniowo, aż do uzyskania klinicznie istotnej redukcji objawów depresyjnych lub przejścia wszystkich trzech etapów leczenia.

Pierwszorzędowym rezultatem jest klinicznie istotna redukcja objawów depresyjnych w 12-miesięcznej obserwacji. Drugorzędowymi wynikami są zmniejszenie stresu związanego z cukrzycą i poprawa samopoczucia, jakości życia związanej ze zdrowiem, akceptacja cukrzycy, samoopieka cukrzycowa i kontrola glikemii. Decydujący pomiar tych efektów przeprowadza się po 12 miesiącach od zabiegu (12-miesięczna obserwacja). Dodatkowo zostaną przeprowadzone analizy kosztów i korzyści.

Poza testowaniem skuteczności stopniowanej opieki (pierwszy cel), istnieją dwa dodatkowe cele badania:

Drugim celem badania jest analiza związków między cukrzycą, depresją i poziomami markerów stanu zapalnego w surowicy (białko C-reaktywne (CRP), interleukina (IL)-6, IL-18, IL-1Ra, adiponektyna, białko chemotaktyczne monocytów ( MCP)-1). Dodatkowo zbadany zostanie wpływ leczenia depresji na poziomy tych markerów.

Trzecim celem badania jest analiza przebiegu stanów depresyjnych w cukrzycy pod kątem odsetka wyzdrowień i częstości występowania dużej depresji u chorych na cukrzycę z subkliniczną lub kliniczną depresją leczonych standardowo vs. poddanych interwencji.