Оценка поэтапного подхода к лечению депрессии при диабете (Ecce_homo)

По сравнению с лицами без диабета у больных диабетом в два раза выше частота депрессивных расстройств и настроения. Эпидемиологические исследования показали точечные показатели распространенности 10-14% для большого депрессивного расстройства и дополнительную долю почти 20% для подпороговой депрессии (определяемой как усиление депрессивных симптомов без соответствия критериям определенного клинического расстройства). Депрессия и подпороговая депрессия при диабете связаны со снижением качества жизни, усилением дистресса, связанного с диабетом, и увеличением расходов на здравоохранение. Кроме того, депрессия, а также подпороговая депрессия, по-видимому, являются основными препятствиями для эффективного самоконтроля заболевания и связаны со снижением гликемического контроля и гипергликемией. Оба состояния кажутся независимыми прогностическими факторами последующей заболеваемости и смертности при диабете.

Депрессивные состояния обычно лечат психотерапевтическими или фармакологическими антидепрессивными средствами. Поскольку большинство больных сахарным диабетом страдают подпороговой депрессией, обоснованные и подходящие концепции конкретных вмешательств встречаются редко. Кроме того, большая вариабельность уровней симптомов у групп пациентов с депрессией предполагает, что для соответствия индивидуальным потребностям могут потребоваться разные типы лечения с разной интенсивностью лечения. Вопрос об «оптимальном» лечении также касается озабоченности по поводу чрезмерного или недостаточного лечения отдельных групп пациентов с депрессивными состояниями. Таким образом, представляется полезным последовательный порядок этапов лечения с возрастающей интенсивностью. Поскольку депрессия при диабете часто связана с серьезными проблемами и дистрессом, связанными с диабетом, могут потребоваться вмешательства, специфичные как для диабета, так и для депрессии.

Мы разработали поэтапный подход к лечению с тремя этапами лечения, включающими КПТ, специфичную для диабета (группа), КПТ, специфичную для депрессии (одиночная), и психотерапевтическое и/или психиатрическое лечение (одиночная).

Исследование представляет собой рандомизированное исследование эффективности, в котором эффективность поэтапного подхода к лечению сравнивается с обычным лечением (стандартное обучение диабету). 256 пациентов с диабетом и коморбидной подпороговой или клинической депрессией будут случайным образом распределены либо в группу ступенчатого лечения, либо в группу обычного лечения. Пациентов, которым назначен поэтапный подход, будут лечить поэтапно до тех пор, пока не будет достигнуто клинически значимое уменьшение депрессивных симптомов или пока не будут пройдены все три этапа лечения.

Первичным результатом является клинически значимое уменьшение депрессивных симптомов в течение 12 месяцев наблюдения. Вторичными результатами являются уменьшение дистресса, связанного с диабетом, и улучшение самочувствия, качество жизни, связанное со здоровьем, принятие диабета, самопомощь при диабете и гликемический контроль. Решающее измерение этих результатов проводится через 12 месяцев после лечения (12 месяцев последующего наблюдения). Кроме того, будет проведен анализ рентабельности.

Помимо проверки эффективности поэтапного подхода к лечению (первая цель), есть две дополнительные цели исследования:

Второй целью исследования является анализ ассоциаций между диабетом, депрессией и сывороточными уровнями маркеров воспаления (С-реактивный белок (СРБ), интерлейкин (ИЛ)-6, ИЛ-18, ИЛ-1Ra, адипонектин, хемоаттрактантный белок моноцитов ( МКП)-1). Кроме того, будет изучено влияние лечения депрессии на уровни этих маркеров.

Третьей целью исследования является анализ течения депрессивных состояний при диабете в отношении показателей выздоровления и частоты большой депрессии у пациентов с субклинической или клинической депрессией, получавших обычное лечение, по сравнению с получавшими вмешательство.