Evaluatie van een getrapte zorgbenadering om depressie bij diabetes te beheersen (Ecce_homo)

Vergeleken met personen zonder diabetes is het aantal depressieve stoornissen en stemmingen verdubbeld bij diabetespatiënten. Epidemiologische studies hebben puntprevalentiepercentages van 10 - 14% aangetoond voor depressieve stoornis en een extra percentage van bijna 20% voor depressie onder de drempel (gedefinieerd als verhoogde depressieve symptomen zonder te voldoen aan de criteria voor een gespecificeerde klinische stoornis). Depressie en depressie onder de drempel bij diabetes worden in verband gebracht met een verminderde kwaliteit van leven, meer aan diabetes gerelateerde klachten en hogere kosten voor gezondheidszorg. Bovendien lijken depressie en depressie onder de drempel belangrijke barrières te zijn voor een effectieve zelfbeheersing van de ziekte en zijn ze in verband gebracht met verminderde glykemische controle en hyperglykemie. Beide aandoeningen lijken onafhankelijke prognostische factoren te zijn voor latere morbiditeit en mortaliteit bij diabetes.

Depressieve aandoeningen worden gewoonlijk behandeld met psychotherapeutische of farmacologische antidepressiva. Aangezien de meerderheid van de diabetespatiënten lijdt aan depressie onder de drempelwaarde, zijn geëvalueerde en geschikte specifieke interventieconcepten zeldzaam. Bovendien suggereert de grote variatie in symptoomniveaus van groepen depressieve patiënten dat verschillende soorten behandelingen met verschillende behandelingsintensiteiten nodig kunnen zijn om aan de individuele behoeften te voldoen. Bij het vraagstuk van 'optimale' behandeling gaat het ook om zorgen over over- en onderbehandeling van bepaalde patiëntengroepen met depressieve stoornissen. Een opeenvolgende volgorde van behandelingsstappen met toenemende intensiteit lijkt dus nuttig. Aangezien depressie bij diabetes vaak gepaard gaat met hoge diabetesgerelateerde problemen en leed, kunnen zowel diabetesspecifieke als depressiespecifieke interventies nodig zijn.

We ontwikkelden een getrapte zorgbenadering met drie behandelingsstappen: diabetesspecifieke CGT (groep), depressiespecifieke CGT (alleenstaand) en psychotherapeutische en/of psychiatrische behandeling (alleenstaand).

De studie is een gerandomiseerde werkzaamheidsstudie waarin de werkzaamheid van de getrapte zorgbenadering wordt vergeleken met een behandeling zoals gewoonlijk (standaard diabetesvoorlichting). 256 patiënten met diabetes en comorbide subdrempel of klinische depressie zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel de getrapte zorgbenadering ofwel de behandeling-zoals-gebruiken-aandoening. Patiënten die zijn toegewezen aan de getrapte zorgbenadering zullen stapsgewijs worden behandeld totdat een klinisch significante vermindering van depressieve symptomen is bereikt of alle drie de behandelingsstappen zijn doorlopen.

Het primaire resultaat is een klinisch significante vermindering van depressieve symptomen in de follow-up na 12 maanden. Secundaire uitkomsten zijn vermindering van diabetesgerelateerd leed en verbetering van welzijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, acceptatie van diabetes, zelfzorg voor diabetes en glykemische controle. De beslissende meting van deze uitkomsten vindt plaats 12 maanden na de behandeling (12 maanden follow-up). Daarnaast zullen kosten-batenanalyses worden uitgevoerd.

Naast het testen van de effectiviteit van de getrapte zorgbenadering (eerste doel), zijn er twee aanvullende onderzoeksdoelen:

Het tweede onderzoeksdoel is het analyseren van associaties tussen diabetes, depressie en de serumwaarden van ontstekingsmarkers (C-reactief proteïne (CRP), Interleukine (IL)-6, IL-18, IL-1Ra, Adiponectine, Monocyt chemoattractant eiwit ( MCP)-1). Daarnaast zal de impact van depressiebehandeling op de niveaus van deze markers worden onderzocht.

Het derde onderzoeksdoel is het analyseren van het beloop van depressieve aandoeningen bij diabetes met betrekking tot herstelpercentages en incidentie van ernstige depressie bij subklinische of klinisch depressieve diabetespatiënten die zoals gebruikelijk worden behandeld versus een interventie krijgen.