Utvärdering av en stegvis vårdmetod för att hantera depression vid diabetes (Ecce_homo)

Jämfört med personer utan diabetes fördubblas andelen depressiva sjukdomar och humör hos diabetespatienter. Epidemiologiska studier har visat punktprevalens på 10 - 14 % för allvarlig depressiv sjukdom och ytterligare en andel på nästan 20 % med depression under tröskelvärde (definierad som förhöjda depressiva symtom utan att uppfylla kriterierna för en specificerad klinisk störning). Depression och subtröskeldepression vid diabetes är förknippade med minskad livskvalitet, ökad diabetesrelaterad besvär och förhöjda vårdkostnader. Dessutom verkar depression såväl som depression under tröskeln vara stora hinder för en effektiv självhantering av sjukdomen och har associerats med minskad glykemisk kontroll och hyperglykemi. Båda tillstånden verkar vara oberoende prognostiska faktorer för efterföljande sjuklighet och dödlighet i diabetes.

Depressiva tillstånd behandlas vanligtvis med psykoterapeutiska eller farmakologiska antidepressiva terapier. Eftersom majoriteten av diabetespatienter lider av subtröskeldepression, är utvärderade och lämpliga specifika interventionskoncept sällsynta. Dessutom tyder den stora variationen av symtomnivåer hos depressiva patientgrupper på att olika typer av behandling med olika behandlingsintensitet kan krävas för att matcha individuella krav. Frågan om "optimal" behandling gäller också oro för över- och underbehandling av särskilda patientgrupper med depressiva tillstånd. Således förefaller en successiv ordning av behandlingssteg med ökande intensitet vara användbar. Eftersom depression vid diabetes ofta är förknippad med höga diabetesrelaterade problem och besvär, kan diabetesspecifika såväl som depressionsspecifika insatser krävas.

Vi utvecklade en stegvis vårdmetod med tre behandlingssteg omfattande diabetesspecifik KBT (grupp), depressionsspecifik KBT (singel) och psykoterapeutisk och/eller psykiatrisk behandling (singel).

Studien är en randomiserad effektstudie där effekten av stegvis vård jämförs med ett behandling-som-vanligt tillstånd (standard diabetesutbildning). 256 patienter med diabetes och komorbid subtröskel eller klinisk depression kommer att slumpmässigt tilldelas antingen stegvis behandling eller behandling-som-vanligt tillstånd. Patienter som tilldelats den stegvisa vårdmetoden kommer att behandlas stegvis tills en kliniskt signifikant minskning av depressiva symtom uppnås eller alla tre behandlingsstegen har klarats.

Det primära resultatet är en kliniskt signifikant minskning av depressiva symtom under 12-månadersuppföljningen. Sekundära resultat är minskning av diabetesrelaterad besvär och förbättring av välbefinnande, hälsorelaterad livskvalitet, diabetesacceptans, diabetesegenvård och glykemisk kontroll. Den avgörande mätningen av dessa resultat görs 12 månader efter behandlingen (12 månaders uppföljning). Dessutom kommer kostnads-nyttoanalyser att utföras.

Förutom att testa effektiviteten av den stegvisa vårdmetoden (första målet), finns det ytterligare två studiemål:

Det andra studiens mål är att analysera samband mellan diabetes, depression och serumnivåerna av inflammatoriska markörer (C-reaktivt protein (CRP), Interleukin (IL)-6, IL-18, IL-1Ra, Adiponectin, Monocyte kemoattraktant protein ( MCP)-1). Dessutom kommer effekten av depressionsbehandling på nivåerna av dessa markörer att undersökas.

Det tredje studiens mål är att analysera förloppet av depressiva tillstånd vid diabetes med avseende på återhämtning och incidens av allvarlig depression hos subkliniskt eller kliniskt deprimerade diabetespatienter som behandlas som vanligt jämfört med en intervention.