Evaluación de un enfoque de atención escalonada para controlar la depresión en la diabetes (Ecce_homo)

En comparación con las personas sin diabetes, las tasas de trastornos depresivos y del estado de ánimo se duplican en los pacientes con diabetes. Los estudios epidemiológicos han mostrado tasas de prevalencia puntuales del 10 al 14 % para el trastorno depresivo mayor y una proporción adicional de casi el 20 % con depresión por debajo del umbral (definida como síntomas depresivos elevados sin cumplir los criterios para un trastorno clínico específico). La depresión y la depresión por debajo del umbral en la diabetes se asocian con una calidad de vida reducida, una mayor angustia relacionada con la diabetes y costos elevados de atención médica. Además, la depresión, así como la depresión por debajo del umbral, parecen ser barreras importantes para un autocontrol eficaz de la enfermedad y se han asociado con un control glucémico reducido e hiperglucemia. Ambas condiciones parecen ser factores pronósticos independientes para la posterior morbilidad y mortalidad en la diabetes.

Las condiciones depresivas se tratan comúnmente con terapias antidepresivas psicoterapéuticas o farmacológicas. Dado que la mayoría de los pacientes con diabetes sufren depresión por debajo del umbral, los conceptos de intervención específicos evaluados y adecuados son raros. Además, la gran variación de los niveles de síntomas de los grupos de pacientes depresivos sugiere que se pueden requerir diferentes tipos de tratamiento con diferentes intensidades de tratamiento para satisfacer las demandas individuales. La cuestión del tratamiento "óptimo" también se refiere a las preocupaciones sobre el sobretratamiento y el subtratamiento de grupos particulares de pacientes con condiciones depresivas. Por lo tanto, parece útil un orden sucesivo de etapas de tratamiento de intensidad creciente. Dado que la depresión en la diabetes a menudo se asocia con problemas y angustia relacionados con la diabetes, es posible que se requieran intervenciones específicas para la diabetes y para la depresión.

Desarrollamos un enfoque de atención escalonada con tres pasos de tratamiento que comprenden TCC específica para diabetes (grupal), TCC específica para depresión (única) y tratamiento psicoterapéutico y/o psiquiátrico (única).

El estudio es un ensayo de eficacia aleatorizado en el que la eficacia del enfoque de atención escalonada se compara con una condición de tratamiento habitual (educación diabética estándar). 256 pacientes con diabetes y subumbral comórbido o depresión clínica serán asignados aleatoriamente al enfoque de atención escalonada o al tratamiento habitual. Los pacientes asignados al enfoque de atención escalonada serán tratados gradualmente hasta que se logre una reducción clínicamente significativa de los síntomas depresivos o se superen los tres pasos del tratamiento.

El resultado primario es una reducción clínicamente significativa de los síntomas depresivos en el seguimiento de 12 meses. Los resultados secundarios son la reducción de la angustia relacionada con la diabetes y la mejora del bienestar, la calidad de vida relacionada con la salud, la aceptación de la diabetes, el autocuidado de la diabetes y el control de la glucemia. La medición decisiva de estos resultados se realiza 12 meses después del tratamiento (12 meses de seguimiento). Además, se realizarán análisis de costo-beneficio.

Además de probar la eficacia del enfoque de atención escalonada (primer objetivo), existen dos objetivos adicionales del estudio:

El segundo objetivo del estudio es analizar las asociaciones entre la diabetes, la depresión y los niveles séricos de marcadores inflamatorios (proteína C reactiva (PCR), interleucina (IL)-6, IL-18, IL-1Ra, adiponectina, proteína quimioatrayente de monocitos ( MCP)-1). Además, se examinará el impacto del tratamiento de la depresión en los niveles de estos marcadores.

El tercer objetivo del estudio es analizar los cursos de las condiciones depresivas en la diabetes con respecto a las tasas de recuperación y la incidencia de la depresión mayor en pacientes con diabetes clínica o subclínicamente deprimidos tratados como de costumbre frente a los que recibieron una intervención.