Avaliação de uma Abordagem de Cuidados Escalonados para Gerenciar a Depressão em Diabetes (Ecce_homo)

Em comparação com pessoas sem diabetes, as taxas de transtornos depressivos e de humor dobram em pacientes com diabetes. Estudos epidemiológicos mostraram taxas de prevalência pontual de 10 a 14% para transtorno depressivo maior e uma proporção adicional de quase 20% com depressão sublimiar (definida como sintomas depressivos elevados sem atender aos critérios para um transtorno clínico específico). A depressão e a depressão sublimiar no diabetes estão associadas à redução da qualidade de vida, aumento do sofrimento relacionado ao diabetes e custos elevados de saúde. Além disso, a depressão, bem como a depressão sublimiar, parecem ser as principais barreiras para um autocontrole eficaz da doença e têm sido associadas ao controle glicêmico reduzido e à hiperglicemia. Ambas as condições parecem ser fatores prognósticos independentes para morbidade e mortalidade subseqüentes no diabetes.

As condições depressivas são comumente tratadas com terapias antidepressivas psicoterapêuticas ou farmacológicas. Uma vez que a maioria dos pacientes com diabetes sofre de depressão sublimiar, são raros os conceitos de intervenção específicos avaliados e adequados. Além disso, a grande variação dos níveis de sintomas dos grupos de pacientes depressivos sugere que diferentes tipos de tratamento com diferentes intensidades de tratamento podem ser necessários para atender às demandas individuais. A questão do tratamento 'ideal' também diz respeito a preocupações sobre tratamento excessivo e subtratamento de determinados grupos de pacientes com condições depressivas. Assim, uma ordem sucessiva de etapas de tratamento de intensidade crescente parece útil. Uma vez que a depressão na diabetes está muitas vezes associada a problemas e angústia relacionados com a diabetes, podem ser necessárias intervenções específicas para a diabetes, bem como para a depressão.

Desenvolvemos uma abordagem de cuidados escalonados com três etapas de tratamento compreendendo TCC específica para diabetes (grupo), TCC específica para depressão (individual) e tratamento psicoterapêutico e/ou psiquiátrico (individual).

O estudo é um estudo de eficácia randomizado no qual a eficácia da abordagem de tratamento escalonado é comparada a uma condição de tratamento usual (educação padrão sobre diabetes). 256 pacientes com diabetes e sublimiar de comorbidade ou depressão clínica serão designados aleatoriamente para a abordagem de cuidados escalonados ou para a condição de tratamento usual. Os pacientes designados para a abordagem de cuidados escalonados serão tratados de forma escalonada até que uma redução clinicamente significativa dos sintomas depressivos seja alcançada ou todas as três etapas do tratamento sejam superadas.

O desfecho primário é uma redução clinicamente significativa dos sintomas depressivos no seguimento de 12 meses. Os resultados secundários são a redução do sofrimento relacionado ao diabetes e melhoria do bem-estar, qualidade de vida relacionada à saúde, aceitação do diabetes, autocuidado com o diabetes e controle glicêmico. A medição decisiva destes resultados é realizada 12 meses após o tratamento (12 meses de acompanhamento). Além disso, serão realizadas análises de custo-benefício.

Além de testar a eficácia da abordagem de cuidados escalonados (primeiro objetivo), existem dois objetivos adicionais do estudo:

O segundo objetivo do estudo é analisar associações entre diabetes, depressão e os níveis séricos de marcadores inflamatórios (Proteína C reativa (PCR), Interleucina (IL)-6, IL-18, IL-1Ra, Adiponectina, Proteína quimioatraente de monócitos ( MCP)-1). Além disso, será examinado o impacto do tratamento da depressão nos níveis desses marcadores.

O terceiro objetivo do estudo é analisar os cursos de condições depressivas em diabetes com relação às taxas de recuperação e incidência de depressão maior em pacientes com diabetes subclínica ou clinicamente deprimidos tratados como de costume versus submetidos a uma intervenção.