Evaluering af en trinvis plejetilgang til at håndtere depression ved diabetes (Ecce_homo)

Sammenlignet med personer uden diabetes er antallet af depressive lidelser og humør fordoblet hos diabetespatienter. Epidemiologiske undersøgelser har vist punktprævalensrater på 10 - 14 % for svær depressiv lidelse og en yderligere andel på næsten 20 % med subtærskeldepression (defineret som forhøjede depressive symptomer uden at opfylde kriterierne for en specificeret klinisk lidelse). Depression og depression under tærskelværdien ved diabetes er forbundet med nedsat livskvalitet, øget diabetesrelateret lidelse og forhøjede sundhedsudgifter. Ydermere synes depression såvel som undertærskeldepression at være væsentlige barrierer for en effektiv selvbehandling af sygdommen og har været forbundet med nedsat glykæmisk kontrol og hyperglykæmi. Begge tilstande synes at være uafhængige prognostiske faktorer for efterfølgende sygelighed og dødelighed ved diabetes.

Depressive tilstande behandles almindeligvis med psykoterapeutiske eller farmakologiske antidepressive terapier. Da størstedelen af ​​diabetespatienter lider af subtærskeldepression, er evaluerede og egnede specifikke interventionskoncepter sjældne. Desuden tyder den store variation af symptomniveauer hos depressive patientgrupper på, at forskellige typer behandling med forskellige behandlingsintensiteter kan være nødvendige for at matche individuelle krav. Spørgsmålet om 'optimal' behandling vedrører også bekymringer om over- og underbehandling af bestemte patientgrupper med depressive tilstande. En successiv rækkefølge af behandlingstrin med stigende intensitet forekommer således nyttig. Da depression ved diabetes ofte er forbundet med høje diabetesrelaterede problemer og angst, kan diabetesspecifikke såvel som depressionsspecifikke interventioner være påkrævet.

Vi udviklede en stepped care-tilgang med tre behandlingstrin omfattende diabetesspecifik CBT (gruppe), depressionsspecifik CBT (enkelt) og psykoterapeutisk og/eller psykiatrisk behandling (enkelt).

Studiet er et randomiseret effektforsøg, hvor effektiviteten af ​​stepped care-tilgangen sammenlignes med en behandling-som-sædvanlig tilstand (standard diabetesuddannelse). 256 patienter med diabetes og komorbid subtærskel eller klinisk depression vil blive tilfældigt tildelt enten stepped care-tilgangen eller behandling-som-sædvanlig tilstand. Patienter, der er tildelt den trinvise behandlingsmetode, vil blive behandlet trinvist, indtil der opnås en klinisk signifikant reduktion af depressive symptomer, eller alle tre behandlingstrin er bestået.

Det primære resultat er en klinisk signifikant reduktion af depressive symptomer i den 12-måneders opfølgning. Sekundære resultater er reduktion af diabetesrelateret lidelse og forbedring af velvære, sundhedsrelateret livskvalitet, diabetesaccept, diabetes-selvomsorg og glykæmisk kontrol. Den afgørende måling af disse resultater udføres 12 måneder efter behandlingen (12 måneders opfølgning). Derudover vil der blive udført cost-benefit analyser.

Udover at teste effektiviteten af ​​stepped care-tilgangen (første mål), er der to yderligere undersøgelsesmål:

Det andet studiemål er at analysere sammenhænge mellem diabetes, depression og serumniveauerne af inflammatoriske markører (C-reaktivt protein (CRP), Interleukin (IL)-6, IL-18, IL-1Ra, Adiponectin, Monocyt kemoattraktant protein ( MCP)-1). Derudover vil virkningen af ​​depressionsbehandling på niveauerne af disse markører blive undersøgt.

Det tredje studiemål er at analysere forløbene af depressive tilstande ved diabetes med hensyn til restitutionsrater og forekomst af svær depression hos subklinisk eller klinisk deprimerede diabetespatienter, der behandles som sædvanligt i forhold til en intervention.