Valutazione di un approccio graduale alla gestione della depressione nel diabete (Ecce_homo)

Rispetto alle persone senza diabete, i tassi di disturbi depressivi e dell'umore sono raddoppiati nei pazienti diabetici. Studi epidemiologici hanno mostrato tassi di prevalenza puntuale del 10-14% per il disturbo depressivo maggiore e un'ulteriore percentuale di quasi il 20% con depressione sottosoglia (definita come sintomi depressivi elevati senza soddisfare i criteri per un disturbo clinico specifico). La depressione e la depressione sottosoglia nel diabete sono associate a una ridotta qualità della vita, aumento del disagio correlato al diabete e costi sanitari elevati. Inoltre, la depressione e la depressione sottosoglia sembrano essere i principali ostacoli a un'efficace autogestione della malattia e sono stati associati a un ridotto controllo glicemico e iperglicemia. Entrambe le condizioni sembrano essere fattori prognostici indipendenti per la successiva morbilità e mortalità nel diabete.

Le condizioni depressive sono comunemente trattate con terapie antidepressive psicoterapeutiche o farmacologiche. Poiché la maggior parte dei pazienti diabetici soffre di depressione sottosoglia, i concetti di intervento specifici valutati e adeguati sono rari. Inoltre, la grande variazione dei livelli dei sintomi dei gruppi di pazienti depressi suggerisce che possono essere necessari diversi tipi di trattamento con diverse intensità di trattamento per soddisfare le esigenze individuali. La questione del trattamento "ottimale" riguarda anche le preoccupazioni relative al trattamento eccessivo e al trattamento insufficiente di particolari gruppi di pazienti con condizioni depressive. Pertanto, appare utile un ordine successivo di fasi di trattamento di intensità crescente. Poiché la depressione nel diabete è spesso associata ad elevati problemi e angoscia correlati al diabete, possono essere necessari interventi specifici per il diabete e per la depressione.

Abbiamo sviluppato un approccio di cura graduale con tre fasi terapeutiche comprendenti la CBT specifica per il diabete (di gruppo), la CBT specifica per la depressione (singola) e il trattamento psicoterapeutico e/o psichiatrico (singola).

Lo studio è uno studio di efficacia randomizzato in cui l'efficacia dell'approccio di cura graduale viene confrontata con una condizione di trattamento come al solito (educazione standard sul diabete). 256 pazienti con diabete e sottosoglia comorbile o depressione clinica saranno assegnati in modo casuale all'approccio di cura graduale o alla condizione di trattamento come al solito. I pazienti assegnati all'approccio di cura a gradini saranno trattati gradualmente fino al raggiungimento di una riduzione clinicamente significativa dei sintomi depressivi o al superamento di tutte e tre le fasi del trattamento.

L'esito primario è una riduzione clinicamente significativa dei sintomi depressivi nel follow-up di 12 mesi. Gli esiti secondari sono la riduzione del disagio correlato al diabete e il miglioramento del benessere, la qualità della vita correlata alla salute, l'accettazione del diabete, l'auto-cura del diabete e il controllo glicemico. La misurazione decisiva di questi risultati viene condotta 12 mesi dopo il trattamento (12 mesi di follow-up). Inoltre, verranno eseguite analisi costi-benefici.

Oltre a testare l'efficacia dell'approccio di cura graduale (primo obiettivo), ci sono due ulteriori obiettivi dello studio:

Il secondo obiettivo dello studio è analizzare le associazioni tra diabete, depressione e livelli sierici di marcatori infiammatori (proteina C-reattiva (CRP), interleuchina (IL)-6, IL-18, IL-1Ra, adiponectina, proteina chemiotattica dei monociti ( PCP)-1). Inoltre, verrà esaminato l'impatto del trattamento della depressione sui livelli di questi marcatori.

Il terzo obiettivo dello studio è analizzare i decorsi delle condizioni depressive nel diabete per quanto riguarda i tassi di recupero e l'incidenza della depressione maggiore nei pazienti con diabete subclinicamente o clinicamente depressi trattati come al solito rispetto a un intervento.