Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oxytocins hjernedynamikk

27. januar 2017 oppdatert av: Stony Brook University

Beregningsmodellering av oksytocin i reguleringen av tillit

Oksytocin er et nevropeptid som er kjent for sin rolle i sosial og affiliativ atferd hos mennesker. Oksytocinreseptorer er betydelig redusert hos autistiske individer, og administrering av oksytocin har vist fordeler med å forbedre sosial anerkjennelse og atferd hos autistiske barn. Nyere forskning har imidlertid foredlet atferdseffektene av oksytocin, og beveget seg bort fra forestillingen om at nevropeptidet blindt induserer kjærlighet og tillit, mot synspunktet om at det faktisk øker sosial persepsjon i vurderingen av venn vs. fiende: å støtte samhørighet med "insidere" og mistillit og aggresjon for 'utenforstående'. Oksytocin er ansvarlig for den selektive aggresjonen som vises av ammende kvinnelige pattedyr som beskytter ungene sine, en effekt som også demonstreres hos mennesker, og har vist seg å styrke følelser av etnosentrisme. Imidlertid har ingen nevroimaging-studie til dags dato undersøkt denne effekten, med den konsekvens at dens nevrobiologiske grunnlag fortsatt er ukjent.

Det generelle målet med vår studie er å bestemme meso-krets hjernedynamikk som ligger til grunn for oksytocins forsterkning av både tillit og aggresjon; og spesifikt, ved å bruke nevroimaging (fMRI, magnetoencefalografi og atferdstesting) om oksytocin forsterker slektskapsskjevhet ved å dempe sosial belønningslæring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å forstå hvordan oksytocin påvirker hjernen og atferden. Studien vil sammenligne Syntocinon nesespray med placebo. De spesifikke målene er å:

  1. Bestem standardkretsen for oksytocin (OT).
  2. Bestem tidsforløp og kjønnsforskjeller for standard neural respons på OT.
  3. Ved å bruke en iterativ versjon av det klassiske nevroøkonomiske spillet (Trust Study), teste atferdsmessig om OT nedregulerer belønningslæring, og dermed forsterke effektene av slektskapsskjevhet, for å gjøre rede for de polariserende effektene (der OT øker tilliten til "in-groups" og øker aggresjon for "ut-grupper").
  4. Identifiser nedreguleringen av belønningslæring nevrobiologisk, via datadrevne kontrollsystemer modellering av belønningskretsen ved bruk av MR (fMRI: tidsserieanalyse av orbitofrontal cortex, amygdala, anterior og posterior cingulate, og nucleus accumbens, og magnetisk resonansspektroskopi : med fokus på gamma-aminosmørsyre-nevrotransmittere i nucleus accumbens) og magnetoencefalografi (med fokus på dynamikken i den prefrontale cortex). FMRI og MRS vil bli utført under samme MR-skanning, mens MEG vil bli utført separat.

STUDIEPROSEDYRER:

Neseobstruksjon/anosmiscreening: Alle potensielle forsøkspersoner vil bli screenet for total eller delvis anosmi og nesetetthet ved å bruke luktidentifikasjonstesten ved University of Pennsylvania (Psychological Assessment Resources, Lutz FL).

Graviditets- og ammingsscreening: Oksytocin brukes ofte klinisk for å utløse fødsel i slutten av svangerskapet. Selv om ingen av våre forsøkspersoner vil være i slutten av svangerskapet og forsøkspersoner vil få doser som er langt mindre enn de som ble brukt til å utløse fødsel, vil for sikkerhets skyld alle potensielle kvinnelige forsøkspersoner bli urinscreenet for graviditet umiddelbart i løpet av historien og fysisk. Ammingsscreening vil bli utført via egenrapportering, og utføres for å unngå forvirring på grunn av endogent produsert OT under melkeutstøtingsrefleksen.

Oxytocin/Placebo-prosedyrer: Oxytocin intranasal spray er produsert som Syntocinon nesespray. Den typiske dosen oksytocin for kortvarig intranasal bruk er 40 IE, og har en forventet halveringstid på 20 minutter. Placebo, identisk i tilberedning bortsett fra oksytocinkomponenten, vil bli administrert på samme måte i en dobbeltblind prosedyre. For å unngå gjennomblødning mellom tilstander mens det kontrolleres for rekkefølgeeffekter, vil ikke økter blandes mellom legemiddel- og placebotilstander: hver økt, utført på separate dager, vil enten være "medikament" eller "placebo".

Skanneprosedyrer: Skanneprosedyre for MR vil omfatte: strukturell skanning (6 minutter), fMRI eller MRS hviletilstand (10 minutter), og en nevroøkonomisk oppgaveskanning (10 minutter). Skanningsprosedyre for MEG vil omfatte: hviletilstand (10 minutter), og en nevroøkonomisk oppgaveskanning (20 minutter).

Atferdsoppgave: Under skanninger vil forsøkspersonene delta i et interaktivt nevroøkonomisk spill, en iterativ versjon av den klassiske "Trust Study". I løpet av dette spillet får emnet ('investor') først en sum penger. Han har da valget når det gjelder hvor mye han skal investere i en fiktiv datagenerert bobestyrer eller, i tvangsvalgversjoner, å velge mellom ulike tillitsmenn. Forvalteren sender deretter en prosentandel tilbake til emnet ('investor'), og spillet gjentar seg over mange forsøk. Tidligere forskning har vist at OT forstyrrer deltakerens bruk av den optimale løsningen, og fremkaller større "tillit" til bobestyreren enn det som forventes av Nash Equilibrium. For å modulere belønningslæring, vil algoritmer for tillitsmannsadferd moduleres mot større og mindre generøsitet. For å modulere slektskapsskjevhet, vil tillitsmenn bli representert på skjermen ved å bruke ansikter med større og mindre likhet med motivet, laget ved hjelp av MorphMan-videoredigeringsprogramvare (STOIK Imaging, Moskva Russland).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
        • Martinos Imaging Center at the McGovern Institute for Brain Research at MIT
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Martinos Center for Biomedical Research, Building 149, 13th Street
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Bioengineering Building , Stony Brook University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver betydelig kjent medisinsk tilstand, inkludert psykiske lidelser (forvirrer tolkning av hjerneaktivitet)
  • metall i kroppen eller klaustrofobi (kontraindisert for fMRI)
  • nåværende bruk av alle typer psykotrope medisiner (forvirrer tolkning av hjerneaktivitet)
  • kroppsmasseindeks på over 30 (for å tillate matchet dosering på tvers av forsøkspersoner)
  • graviditet (kontraindisert for OT)
  • amming (amming utløser endogent OT, som ikke ville tillate en placebotilstand)
  • røyking (påvirker bruk av nesespray)
  • bruk av rusmidler (forvirrer tolkning av hjerneaktivitet)
  • blodtrykk over normalområdet (140/90 mm Hg) eller kontrollert med medisiner (kan teoretisk øke risikoen for OT-bivirkninger)
  • anosmi (påvirker bruk av nesespray)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oksytocin
Friske voksne forsøkspersoner vil få flere drag av Syntocinon nesespray, 40 IE, én gang før MR- og/eller MEG-skanning.
Emner vil bli skannet to ganger. Før den første hjerneskanningsøkten vil de bli tilfeldig tildelt enten Syntocinon eller Placebo. Før andre skanningsøkt vil de motta det de ikke har mottatt i den første økten; dvs. de samme forsøkspersonene vil få både Syntocinon og placebo på to forskjellige dager.
Emner vil bli skannet to ganger. Før den første hjerneskanningsøkten vil de bli tilfeldig tildelt enten Syntocinon eller Placebo. Før andre skanningsøkt vil de motta det de ikke har mottatt i den første økten; dvs. de samme forsøkspersonene vil få både Syntocinon og placebo på to forskjellige dager.
Placebo komparator: Placebo
Friske voksne forsøkspersoner vil få flere drag av Syntocinon Placebo Formulation, 40IU, én gang, før MR- og/eller MEG-skanning.
Emner vil bli skannet to ganger. Før den første hjerneskanningsøkten vil de bli tilfeldig tildelt enten Syntocinon eller Placebo. Før andre skanningsøkt vil de motta det de ikke har mottatt i den første økten; dvs. de samme forsøkspersonene vil få både Syntocinon og placebo på to forskjellige dager.
Emner vil bli skannet to ganger. Før den første hjerneskanningsøkten vil de bli tilfeldig tildelt enten Syntocinon eller Placebo. Før andre skanningsøkt vil de motta det de ikke har mottatt i den første økten; dvs. de samme forsøkspersonene vil få både Syntocinon og placebo på to forskjellige dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall velvillige runder
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet studie, for hvert emne.
Denne studien rekrutterte friske voksne. Forsøkspersonene deltok i et interaktivt nevroøkonomisk spill, en iterativ versjon av den klassiske «Trust Study». I løpet av dette spillet får emnet ('investor') først en sum penger (20 enheter). Han har da valget når det gjelder hvor mye han skal investere i en fiktiv datagenerert bobestyrer. Forvalteren sender deretter en prosentandel tilbake til emnet ('investor'), og spillet gjentar over 20 forsøk (runder). Vi beregnet investeringsforholdet som forholdet mellom den faktiske investeringen og det maksimalt tillatte beløpet på 20 enheter, og analogt for tilbakebetalingsgraden. Velvillige runder ble definert som de med økte investeringsforhold selv etter en redusert tilbakebetalingsgrad.
Umiddelbart etter avsluttet studie, for hvert emne.
Antall ondsinnede runder
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet studie, for hvert emne.
Denne studien rekrutterte friske voksne. Forsøkspersonene deltok i et interaktivt nevroøkonomisk spill, en iterativ versjon av den klassiske «Trust Study». I løpet av dette spillet får emnet ('investor') først en sum penger (20 enheter). Han har da valget når det gjelder hvor mye han skal investere i en fiktiv datagenerert bobestyrer. Forvalteren sender deretter en prosentandel tilbake til emnet ('investor'), og spillet gjentar over 20 forsøk (runder). Vi beregnet investeringsforholdet som forholdet mellom den faktiske investeringen og det maksimalt tillatte beløpet på 20 enheter, og analogt for tilbakebetalingsgraden. Ondsinnede runder ble definert som de med reduserte investeringsforhold selv etter økt nedbetalingsgrad.
Umiddelbart etter avsluttet studie, for hvert emne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell tilkobling mellom OFC og AMY
Tidsramme: Innen to uker etter at påmeldingen er fullført.

Under funksjonelle skanninger deltok forsøkspersoner i et interaktivt nevroøkonomisk spill, en iterativ versjon av den klassiske «Trust Study». Forsøkspersonene deltok i et interaktivt nevroøkonomisk spill, en iterativ versjon av den klassiske «Trust Study». I løpet av dette spillet får emnet ('investor') først en sum penger (20 enheter). Han har da valget når det gjelder hvor mye han skal investere i en fiktiv datagenerert bobestyrer. Forvalteren sender deretter en prosentandel tilbake til emnet ('investor'), og spillet gjentar over 20 forsøk (runder).

Ved å bruke Dynamical Causal Modeling (DCM) modellerte vi den dynamiske interaksjonen mellom amygdala (AMY), nucleus accumbens (NAcc) og orbitofrontal cortex (OFC). Vi observerte endret tilkoblingsstyrke mellom AMY og OFC under OT sammenlignet med PL-forhold.

Innen to uker etter at påmeldingen er fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lilianne Mujica-Parodi, PhD, Stony Brook University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 293408
  • N000141210393 (Annet stipend/finansieringsnummer: ONR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere