Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocins hjernedynamik

27. januar 2017 opdateret af: Stony Brook University

Computational Modeling of Oxytocin in the Regulation of Trust

Oxytocin er et neuropeptid, der er velkendt for sin rolle i social og affiliativ adfærd hos mennesker. Oxytocinreceptorer er signifikant sænket hos autistiske individer, og administration af oxytocin har vist fordele ved at øge social anerkendelse og adfærd hos autistiske børn. Nyere forskning har imidlertid forfinet oxytocins adfærdsmæssige virkninger og bevæget sig væk fra ideen om, at neuropeptidet blindt inducerer kærlighed og tillid, til det synspunkt, at det faktisk øger den sociale opfattelse i vurderingen af ​​ven vs. fjende: understøtter samhørighed med 'insidere' og mistillid og aggression for 'udenforstående'. Oxytocin er ansvarlig for den selektive aggression, der udvises af diegivende hunpattedyr, der beskytter deres unger, en effekt, der også er demonstreret hos mennesker, og som har vist sig at styrke følelsen af ​​etnocentrisme. Ingen neuroimaging undersøgelse til dato har dog undersøgt denne effekt, med den konsekvens, at dens neurobiologiske grundlag stadig er ukendt.

Det generelle formål med vores undersøgelse er at bestemme meso-kredsløbs hjernedynamik, der ligger til grund for oxytocins forstærkning af både tillid og aggression; og specifikt ved brug af neuroimaging (fMRI, magnetoencefalografi og adfærdstest), om oxytocin forstærker slægtskabsbias ved at dæmpe social belønningslæring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan oxytocin påvirker hjerne og adfærd. Undersøgelsen vil sammenligne Syntocinon næsespray med placebo. De specifikke mål er at:

  1. Bestem standardkredsløbet for oxytocin (OT).
  2. Bestem tidsforløb og kønsforskelle for standard neural respons på OT.
  3. Ved at bruge en iterativ version af det klassiske neuroøkonomiske spil (Trust Study) tester du adfærdsmæssigt, om OT nedregulerer belønningslæring, og derved øger virkningerne af slægtskabsbias, for at tage højde for de polariserende effekter (hvor OT øger tilliden til 'in-groups' og øger aggression for 'ud-grupper').
  4. Identificer nedreguleringen af ​​belønningslæring neurobiologisk via datadrevne kontrolsystemer, modellering af belønningskredsløbet ved hjælp af MRI (fMRI: tidsserieanalyse af den orbitofrontale cortex, amygdala, anterior og posterior cingulate og nucleus accumbens og magnetisk resonansspektroskopi : med fokus på gamma-aminosmørsyre-neurotransmittere i nucleus accumbens) og magnetoencefalografi (med fokus på dynamikken i den præfrontale cortex). FMRI og MRS vil blive udført under den samme MR-skanning, mens MEG vil blive udført separat.

STUDIEPROCEDURER:

Nasal obstruktion/anosmiscreening: Alle potentielle forsøgspersoner vil blive screenet for total eller delvis anosmi og tilstoppet næse ved hjælp af University of Pennsylvanias lugtidentifikationstest (Psychological Assessment Resources, Lutz FL).

Graviditet og amning screening: Oxytocin bruges ofte klinisk til at udløse fødsel i det sene graviditetsstadium. Selvom ingen af ​​vores forsøgspersoner vil være i det sene graviditetsstadie, og forsøgspersonerne vil modtage doser, der er langt mindre end dem, der blev brugt til at udløse veer, vil alle potentielle kvindelige forsøgspersoner blive urinscreenet for graviditet umiddelbart i løbet af historien og fysisk. Amningsscreening vil blive udført via selvrapportering og udføres for at undgå forvirring på grund af endogent produceret OT under mælkeudstødningsrefleksen.

Oxytocin/Placebo-procedurer: Oxytocin-intranasal spray fremstilles som Syntocinon-næsesprayen. Den typiske dosis oxytocin til kortvarig intranasal brug er 40 IE og har en forventet halveringstid på 20 minutter. Placebos, som er identiske i præparation bortset fra oxytocinkomponenten, vil blive indgivet på samme måde i en dobbeltblind procedure. For at undgå gennemblodning mellem tilstande, mens der kontrolleres for virkninger af orden, vil sessioner ikke blive blandet mellem lægemiddel- og placebotilstande: hver session, der udføres på separate dage, vil enten være 'lægemiddel' eller 'placebo'.

Scanningsprocedurer: Scanningsprocedure for MR vil omfatte: strukturel scanning (6 minutter), fMRI eller MRS hviletilstand (10 minutter) og en neuroøkonomisk opgavescanning (10 minutter). Scanningsprocedure for MEG vil omfatte: hviletilstand (10 minutter) og en neuroøkonomisk opgavescanning (20 minutter).

Adfærdsopgave: Under scanninger vil forsøgspersoner deltage i et interaktivt neuroøkonomisk spil, en iterativ version af det klassiske "Trust Study". Under dette spil får emnet ('investor') først en sum penge. Han har så valget med hensyn til, hvor meget han vil investere i en fiktiv computergenereret administrator eller, i tvungen valgversioner, at vælge mellem forskellige administratorer. Forvalteren sender derefter en procentdel tilbage til emnet ('investor'), og spillet gentager sig over mange forsøg. Tidligere forskning har vist, at OT forstyrrer deltagerens brug af den optimale løsning, hvilket fremkalder større "tillid" til administratoren, end det ville forventes af Nash Equilibrium. For at modulere belønningslæring vil algoritmer for tillidsmandsadfærd blive moduleret mod større og mindre generøsitet. For at modulere slægtskabsbias vil tillidsmænd være repræsenteret på skærmen ved hjælp af ansigter med større og mindre lighed med emnets, skabt ved hjælp af MorphMan-videoredigeringssoftware (STOIK Imaging, Moskva Rusland).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Martinos Imaging Center at the McGovern Institute for Brain Research at MIT
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Martinos Center for Biomedical Research, Building 149, 13th Street
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Bioengineering Building , Stony Brook University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver væsentlig kendt medicinsk tilstand, herunder psykiske lidelser (forvirrer fortolkningen af ​​hjerneaktivitet)
  • metal i kroppen eller klaustrofobi (kontraindiceret til fMRI)
  • nuværende brug af enhver form for psykotrop medicin (forvirrer fortolkning af hjerneaktivitet)
  • kropsmasseindeks på mere end 30 (for at tillade matchet dosering på tværs af forsøgspersoner)
  • graviditet (kontraindiceret til OT)
  • amning (amning udløser endogent OT, hvilket ikke ville tillade en placebotilstand)
  • rygning (påvirker brugen af ​​næsespray)
  • brug af misbrugsstoffer (forvirrer fortolkning af hjerneaktivitet)
  • blodtryk over normalområdet (140/90 mm Hg) eller kontrolleret med medicin (kan teoretisk øge risikoen for OT-bivirkninger)
  • anosmi (påvirker brugen af ​​næsespray)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin
Raske voksne forsøgspersoner vil modtage adskillige pust af Syntocinon næsespray, 40IU, én gang før MR- og/eller MEG-scanning.
Emner vil blive scannet to gange. Forud for første hjernescanningssession vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Syntocinon eller Placebo. Før anden scanningssession vil de modtage, hvad de ikke har modtaget i den første session; det vil sige, at samme forsøgspersoner vil modtage både Syntocinon og placebo på to forskellige dage.
Emner vil blive scannet to gange. Forud for første hjernescanningssession vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Syntocinon eller Placebo. Før anden scanningssession vil de modtage, hvad de ikke har modtaget i den første session; det vil sige, at samme forsøgspersoner vil modtage både Syntocinon og placebo på to forskellige dage.
Placebo komparator: Placebo
Raske voksne forsøgspersoner vil modtage adskillige pust af Syntocinon Placebo-formulering, 40IU, én gang før MR- og/eller MEG-scanning.
Emner vil blive scannet to gange. Forud for første hjernescanningssession vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Syntocinon eller Placebo. Før anden scanningssession vil de modtage, hvad de ikke har modtaget i den første session; det vil sige, at samme forsøgspersoner vil modtage både Syntocinon og placebo på to forskellige dage.
Emner vil blive scannet to gange. Forud for første hjernescanningssession vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Syntocinon eller Placebo. Før anden scanningssession vil de modtage, hvad de ikke har modtaget i den første session; det vil sige, at samme forsøgspersoner vil modtage både Syntocinon og placebo på to forskellige dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal velvillige runder
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​studiet, for hvert emne.
Denne undersøgelse rekrutterede raske voksne. Forsøgspersonerne deltog i et interaktivt neuroøkonomisk spil, en iterativ version af den klassiske "Trust Study". Under dette spil får emnet ('investor') først en sum penge (20 enheder). Han har så valget i forhold til, hvor meget han vil investere i en fiktiv computergenereret administrator. Trustee sender derefter en procentdel tilbage til emnet ('investor'), og spillet gentager over 20 forsøg (runder). Vi beregnede investeringsforholdet som forholdet mellem den faktiske investering og det maksimalt tilladte beløb på 20 enheder, og analogt for tilbagebetalingsforholdet. Velvillige runder blev defineret som dem med øgede investeringsforhold, selv efter en nedsat tilbagebetalingsgrad.
Umiddelbart efter afslutningen af ​​studiet, for hvert emne.
Antal ondsindede runder
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​studiet, for hvert emne.
Denne undersøgelse rekrutterede raske voksne. Forsøgspersonerne deltog i et interaktivt neuroøkonomisk spil, en iterativ version af den klassiske "Trust Study". Under dette spil får emnet ('investor') først en sum penge (20 enheder). Han har så valget i forhold til, hvor meget han vil investere i en fiktiv computergenereret administrator. Trustee sender derefter en procentdel tilbage til emnet ('investor'), og spillet gentager over 20 forsøg (runder). Vi beregnede investeringsforholdet som forholdet mellem den faktiske investering og det maksimalt tilladte beløb på 20 enheder, og analogt for tilbagebetalingsforholdet. Ondsindede runder blev defineret som dem med nedsatte investeringsforhold, selv efter en øget tilbagebetalingsgrad.
Umiddelbart efter afslutningen af ​​studiet, for hvert emne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbindelse mellem OFC og AMY
Tidsramme: Inden for to uger efter tilmeldingen er afsluttet.

Under funktionelle scanninger deltog forsøgspersoner i et interaktivt neuroøkonomisk spil, en iterativ version af den klassiske "Trust Study". Forsøgspersonerne deltog i et interaktivt neuroøkonomisk spil, en iterativ version af den klassiske "Trust Study". Under dette spil får emnet ('investor') først en sum penge (20 enheder). Han har så valget i forhold til, hvor meget han vil investere i en fiktiv computergenereret administrator. Trustee sender derefter en procentdel tilbage til emnet ('investor'), og spillet gentager over 20 forsøg (runder).

Ved at bruge Dynamical Causal Modeling (DCM) modellerede vi den dynamiske interaktion mellem amygdala (AMY), nucleus accumbens (NAcc) og den orbitofrontale cortex (OFC). Vi observerede ændret forbindelsesstyrke mellem AMY og OFC under OT sammenlignet med PL-forhold.

Inden for to uger efter tilmeldingen er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lilianne Mujica-Parodi, PhD, Stony Brook University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2013

Først opslået (Skøn)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 293408
  • N000141210393 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ONR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernedynamik hos raske voksne

Kliniske forsøg med Syntocinon næsespray, 40IU

Abonner