Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin agyi dinamikája

2017. január 27. frissítette: Stony Brook University

Az oxitocin számítási modellezése a bizalom szabályozásában

Az oxitocin egy neuropeptid, amely jól ismert az emberek szociális és affiliatív viselkedésében betöltött szerepéről. Az oxitocin-receptorok jelentősen csökkennek az autista egyénekben, és az oxitocin beadása jótékony hatást mutatott az autista gyermekek társadalmi felismerésében és viselkedésében. Az újabb kutatások azonban finomították az oxitocin viselkedésre gyakorolt ​​hatásait, eltávolodva attól a felfogástól, hogy a neuropeptid vakon szeretetet és bizalmat vált ki, hanem arra a nézetre, hogy valójában növeli a társadalmi felfogást a barát és az ellenség megítélésében: kohézió támogatása a „bennfentesekkel” és bizalmatlanság és agresszió a „kívülállók” iránt. Az oxitocin felelős a szoptató nőstény emlősök fiókáit védelmező szelektív agressziójáért, amely hatás az emberekben is kimutatható, és kimutatták, hogy erősíti az etnocentrizmus érzését. Azonban a mai napig egyetlen neuroimaging tanulmány sem vizsgálta ezt a hatást, aminek következtében neurobiológiai alapja még mindig ismeretlen.

Vizsgálatunk általános célja az agy mezo-áramköri dinamikájának meghatározása, amely az oxitocin által a bizalom és az agresszió felerősítésének hátterében áll; és konkrétan neuroimaging (fMRI, magnetoencephalográfia és viselkedési tesztek) segítségével, hogy az oxitocin felerősíti-e a rokonsági torzítást azáltal, hogy gyengíti a társadalmi jutalom tanulását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja annak megértése, hogy az oxitocin hogyan hat az agyra és a viselkedésre. A tanulmány a Syntocinon orrsprayt a placebóval fogja összehasonlítani. A konkrét célok a következők:

  1. Határozza meg az oxitocin (OT) alapértelmezett áramkörét.
  2. Határozza meg az OT-ra adott alapértelmezett neurális válasz időbeli és nemi különbségeit.
  3. A klasszikus neuroökonómiai játék (Trust Study) iteratív verziójával tesztelje viselkedési szempontból, hogy az OT leszabályozza-e a jutalom tanulását, ezáltal fokozva a rokonsági torzítás hatásait, hogy figyelembe vegyék a polarizáló hatásokat (amiben az OT növeli a „csoporton belüli” bizalmat). és növeli az agressziót a „külső csoportok” iránt).
  4. Azonosítsa a jutalmazási tanulás leszabályozását neurobiológiailag, adatvezérelt vezérlőrendszerekkel, a jutalomkör MRI-vel modellezésével (fMRI: az orbitofrontális kéreg, az amygdala, az anterior és posterior cingulate, valamint a nucleus accumbens idősoros elemzése, valamint mágneses rezonancia spektroszkópia : a gamma-aminovajsav neurotranszmitterekre összpontosítva a nucleus accumbensben) és a magnetoencephalographiára (a prefrontális kéreg dinamikájára összpontosítva). Az FMRI-t és az MRS-t ugyanazon MRI-vizsgálat során, míg a MEG-t külön-külön végzik el.

TANULMÁNYI ELJÁRÁSOK:

Orr-elzáródás/anosmia szűrés: Minden lehetséges alanyt teljes vagy részleges anozmia és orrdugulás szempontjából szűrnek a University of Pennsylvania szagazonosító tesztje segítségével (Psychological Assessment Resources, Lutz FL).

Terhesség és szoptatás szűrése: Az oxitocint klinikailag gyakran használják a szülés kiváltására a terhesség késői szakaszában. Bár egyik alanyunk sem lesz terhesség késői stádiumában, és az alanyok sokkal kisebb adagokat kapnak, mint amennyit a szülés kiváltására használtak, a biztonság kedvéért minden potenciális női alanynál azonnal vizeletszűrést végeznek terhességre az anamnézis és a fizikális vizsgálat során. A szoptatási szűrést önbevalláson keresztül végzik el, és azért végzik el, hogy elkerüljék a tejkilövellési reflex során az endogén módon termelődő OT okozta zavarokat.

Oxytocin/Placebo eljárások: Az oxitocin intranazális spray-t Syntocinon orrsprayként gyártják. Az oxitocin tipikus dózisa rövid távú intranazális alkalmazás esetén 40 NE, és várható felezési ideje 20 perc. Az oxitocin komponens kivételével az előkészítésben azonos placebókat ugyanilyen módon, kettős vak eljárással adják be. Az állapotok közötti átvérzés elkerülése érdekében a rendelési hatások ellenőrzése során az ülések nem keverednek a gyógyszeres és a placebo-körülmények között: minden egyes alkalom, amelyet külön napokon hajtanak végre, vagy „gyógyszeres” vagy „placebo” lesz.

Szkennelési eljárások: Az MRI szkennelési eljárása a következőket tartalmazza: szerkezeti szkennelés (6 perc), fMRI vagy MRS nyugalmi állapot (10 perc) és neuroökonómiai feladatvizsgálat (10 perc). A MEG szkennelési eljárása magában foglalja a nyugalmi állapotot (10 perc) és a neuroökonómiai feladat vizsgálatát (20 perc).

Viselkedési feladat: A szkennelés során az alanyok egy interaktív neuroökonómiai játékban vesznek részt, amely a klasszikus „Trust Study” iteratív változata. A játék során az alany ('befektető') először pénzösszeget kap. Ezután választhat, hogy mennyit fektet be egy kitalált, számítógéppel generált megbízottba, vagy a kényszerválasztásos változatokban a különböző megbízottak közül választhat. A megbízott ezután visszaküld néhány százalékot az alanynak ('befektetőnek'), és a játék számos próbát folytat. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az OT megzavarja a résztvevők optimális megoldásának használatát, és nagyobb "bizalmat" vált ki a megbízottban, mint azt a Nash Equilibrium elvárná. A jutalmazási tanulás modulálása érdekében a megbízott viselkedésének algoritmusait a nagyobb és kevésbé nagylelkűség irányába modulálják. A rokonsági elfogultság módosítása érdekében a megbízottakat MorphMan videószerkesztő szoftverrel (STOIK Imaging, Moszkva, Oroszország) készített arcok jelenítik meg a képernyőn, amelyek nagyobb és kevésbé hasonlóak az alany arcához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02139
        • Martinos Imaging Center at the McGovern Institute for Brain Research at MIT
      • Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Martinos Center for Biomedical Research, Building 149, 13th Street
    • New York
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Bioengineering Building , Stony Brook University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • bármely jelentős ismert egészségügyi állapot, beleértve a mentális zavarokat (megzavarja az agyi tevékenység értelmezését)
  • fém a szervezetben vagy klausztrofóbia (fMRI ellenjavallt)
  • bármilyen típusú pszichotróp gyógyszer jelenlegi használata (megzavarja az agyi tevékenység értelmezését)
  • 30-nál nagyobb testtömeg-indexe (hogy lehetővé váljon a megfelelő adagolás az alanyok között)
  • terhesség (OT ellenjavallt)
  • szoptatás (a szoptatás endogén módon váltja ki az OT-t, ami nem teszi lehetővé a placebo állapotot)
  • dohányzás (befolyásolja az orrspray használatát)
  • kábítószer-használat (megzavarja az agyi tevékenység értelmezését)
  • vérnyomás a normál tartomány felett (140/90 Hgmm) vagy gyógyszeres kezeléssel szabályozható (elvileg növelheti az OT mellékhatások kockázatát)
  • anozmia (az orrspray használatát befolyásolja)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oxitocin
Az egészséges felnőtt alanyok 40 NE Syntocinon orrspray-t kapnak egyszer, az MRI és/vagy MEG szkennelés előtt.
Az alanyokat kétszer szkenneljük. Az első agyszkennelés előtt véletlenszerűen beosztják őket Syntocinon vagy Placebo kezelésre. A második szkennelési munkamenet előtt azt kapják meg, amit az első munkamenetben nem kaptak meg; azaz ugyanazok az alanyok két különböző napon kapnak Syntocinont és placebót is.
Az alanyokat kétszer szkenneljük. Az első agyszkennelés előtt véletlenszerűen beosztják őket Syntocinon vagy Placebo kezelésre. A második szkennelési munkamenet előtt azt kapják meg, amit az első munkamenetben nem kaptak meg; azaz ugyanazok az alanyok két különböző napon kapnak Syntocinont és placebót is.
Placebo Comparator: Placebo
Az egészséges felnőtt alanyok 40 NE Syntocinon Placebo készítményt kapnak egyszer, az MRI- és/vagy MEG-vizsgálat előtt.
Az alanyokat kétszer szkenneljük. Az első agyszkennelés előtt véletlenszerűen beosztják őket Syntocinon vagy Placebo kezelésre. A második szkennelési munkamenet előtt azt kapják meg, amit az első munkamenetben nem kaptak meg; azaz ugyanazok az alanyok két különböző napon kapnak Syntocinont és placebót is.
Az alanyokat kétszer szkenneljük. Az első agyszkennelés előtt véletlenszerűen beosztják őket Syntocinon vagy Placebo kezelésre. A második szkennelési munkamenet előtt azt kapják meg, amit az első munkamenetben nem kaptak meg; azaz ugyanazok az alanyok két különböző napon kapnak Syntocinont és placebót is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jóindulatú körök száma
Időkeret: Közvetlenül a vizsgálat befejezése után, minden tantárgyra vonatkozóan.
Ebben a vizsgálatban egészséges felnőtteket vontak be. Az alanyok egy interaktív neuroökonómiai játékban vettek részt, amely a klasszikus "Trust Study" iteratív változata. A játék során az alany ('befektető') először kap egy pénzösszeget (20 egység). Ezután választhat, hogy mennyit fektet be egy kitalált számítógéppel generált megbízottba. A megbízott ezután visszaküld néhány százalékot az alanynak („befektető”), és a játék több mint 20 próbát (kört) folytat. A befektetési arányt a tényleges befektetés és a maximálisan megengedhető 20 egység hányadosaként, valamint a törlesztési arányként számoltuk. Jóindulatú körnek minősültek azok, amelyeknél a törlesztési arány csökkenése után is emelkedett a befektetési arány.
Közvetlenül a vizsgálat befejezése után, minden tantárgyra vonatkozóan.
Rosszindulatú körök száma
Időkeret: Közvetlenül a vizsgálat befejezése után, minden tantárgyra vonatkozóan.
Ebben a vizsgálatban egészséges felnőtteket vontak be. Az alanyok egy interaktív neuroökonómiai játékban vettek részt, amely a klasszikus "Trust Study" iteratív változata. A játék során az alany ('befektető') először kap egy pénzösszeget (20 egység). Ezután választhat, hogy mennyit fektet be egy kitalált számítógéppel generált megbízottba. A megbízott ezután visszaküld néhány százalékot az alanynak („befektető”), és a játék több mint 20 próbát (kört) folytat. A befektetési arányt a tényleges befektetés és a maximálisan megengedhető 20 egység hányadosaként, valamint a törlesztési arányként számoltuk. Rosszindulatú körnek azokat a köröket definiáltuk, amelyeknél a törlesztési arány növekedése után is csökkent a befektetési arány.
Közvetlenül a vizsgálat befejezése után, minden tantárgyra vonatkozóan.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapcsolat az OFC és az AMY között
Időkeret: A beiratkozást követő két héten belül.

A funkcionális szkennelés során az alanyok egy interaktív neuroökonómiai játékban vettek részt, amely a klasszikus "Trust Study" iteratív változata. Az alanyok egy interaktív neuroökonómiai játékban vettek részt, amely a klasszikus "Trust Study" iteratív változata. A játék során az alany ('befektető') először kap egy pénzösszeget (20 egység). Ezután választhat, hogy mennyit fektet be egy kitalált számítógéppel generált megbízottba. A megbízott ezután visszaküld néhány százalékot az alanynak („befektető”), és a játék több mint 20 próbát (kört) folytat.

Dinamikus oksági modellezés (DCM) segítségével modelleztük az amygdala (AMY), a nucleus accumbens (NAcc) és az orbitofrontális kéreg (OFC) közötti dinamikus kölcsönhatást. Megváltozott kapcsolódási erősséget figyeltünk meg az AMY és az OFC között OT alatt a PL körülményekhez képest.

A beiratkozást követő két héten belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lilianne Mujica-Parodi, PhD, Stony Brook University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 293408
  • N000141210393 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ONR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Syntocinon orrspray, 40 NE

3
Iratkozz fel