Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika mózgu oksytocyny

27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Stony Brook University

Modelowanie obliczeniowe oksytocyny w regulacji zaufania

Oksytocyna jest neuropeptydem dobrze znanym ze swojej roli w zachowaniach społecznych i afiliacyjnych u ludzi. Receptory oksytocyny są znacznie obniżone u osób autystycznych, a podawanie oksytocyny wykazało korzyści w poprawie rozpoznawalności społecznej i zachowania u dzieci autystycznych. Jednak nowsze badania udoskonaliły behawioralne skutki oksytocyny, odchodząc od poglądu, że neuropeptyd ślepo wzbudza miłość i zaufanie, w kierunku poglądu, że faktycznie zwiększa społeczne postrzeganie w ocenie przyjaciela kontra wroga: wspieranie spójności z „osobami z wewnątrz” i nieufność i agresja wobec „obcych”. Oksytocyna jest odpowiedzialna za selektywną agresję samic ssaków w okresie laktacji chroniącą swoje młode, efekt wykazano również u ludzi i wykazano, że wzmacnia poczucie etnocentryzmu. Jednak do tej pory żadne badanie neuroobrazowe nie zbadało tego efektu, w związku z czym jego neurobiologiczne podstawy są nadal nieznane.

Ogólnym celem naszych badań jest określenie dynamiki mezoobwodu mózgu, która leży u podstaw wzmocnienia przez oksytocynę zarówno zaufania, jak i agresji; a konkretnie, używając neuroobrazowania (fMRI, magnetoencefalografia i testy behawioralne), czy oksytocyna wzmacnia stronniczość pokrewieństwa poprzez osłabianie uczenia się nagrody społecznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest zrozumienie, w jaki sposób oksytocyna wpływa na mózg i zachowanie. Badanie porównuje Syntocinon aerozol do nosa z placebo. Cele szczegółowe to:

  1. Określ domyślny obwód oksytocyny (OT).
  2. Określ przebieg czasowy i różnice między płciami dla domyślnej odpowiedzi neuronalnej na OT.
  3. Korzystając z iteracyjnej wersji klasycznej gry neuroekonomicznej (badanie zaufania), przetestuj behawioralnie, czy OT zmniejsza uczenie się nagrody, wzmacniając w ten sposób efekty błędu pokrewieństwa, aby uwzględnić efekty polaryzacyjne (w których OT zwiększa zaufanie do „grup” i zwiększa agresję wobec „obcych grup”).
  4. Zidentyfikuj regulację w dół uczenia się nagrody neurobiologicznie, poprzez oparte na danych systemy kontroli modelujące obwód nagrody za pomocą MRI (fMRI: analiza szeregów czasowych kory oczodołowo-czołowej, ciała migdałowatego, przedniego i tylnego zakrętu obręczy oraz jądra półleżącego i spektroskopii rezonansu magnetycznego) : skupiając się na neuroprzekaźnikach kwasu gamma-aminomasłowego w jądrze półleżącym) i magnetoencefalografii (koncentrując się na dynamice w obrębie kory przedczołowej). FMRI i MRS zostaną przeprowadzone podczas tego samego badania MRI, podczas gdy MEG zostanie przeprowadzone oddzielnie.

PROCEDURY STUDIÓW:

Badanie przesiewowe niedrożności nosa / braku węchu: Wszyscy potencjalni uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem całkowitego lub częściowego braku węchu i przekrwienia błony śluzowej nosa przy użyciu testu identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (Zasoby oceny psychologicznej, Lutz FL).

Badania przesiewowe ciąży i laktacji: Oksytocyna jest często stosowana klinicznie do wywoływania porodu w późnym stadium ciąży. Chociaż żadna z naszych pacjentek nie będzie w zaawansowanej ciąży, a pacjentki będą otrzymywać dawki znacznie mniejsze niż te stosowane do wywołania porodu, dla bezpieczeństwa wszystkie potencjalne pacjentki zostaną poddane badaniu moczu pod kątem ciąży natychmiast podczas wywiadu i badania fizycznego. Badanie przesiewowe laktacji zostanie przeprowadzone na podstawie samoopisu i jest przeprowadzane w celu uniknięcia nieporozumień związanych z endogennie wytwarzanym OT podczas odruchu wypływu mleka.

Oksytocyna/Placebo Procedury: Oksytocyna w aerozolu do nosa jest produkowana jako Syntocinon w aerozolu do nosa. Typowa dawka oksytocyny do krótkotrwałego stosowania donosowego wynosi 40 IU, a jej przewidywany okres półtrwania wynosi 20 minut. Placebo, identyczne w przygotowaniu z wyjątkiem składnika oksytocyny, będą podawane w ten sam sposób w procedurze podwójnie ślepej próby. Aby uniknąć przenikania się warunków przy jednoczesnym kontrolowaniu efektów kolejności, sesje nie będą mieszane między warunkami leku i placebo: każda sesja, prowadzona w oddzielnych dniach, będzie albo „lekiem”, albo „placebo”.

Procedury skanowania: Procedura skanowania pod kątem MRI obejmuje: skan strukturalny (6 minut), fMRI lub MRS w stanie spoczynku (10 minut) oraz skan zadania neuroekonomicznego (10 minut). Procedura skanowania pod kątem MEG będzie obejmowała: stan spoczynku (10 minut) oraz skan zadania neuroekonomicznego (20 minut).

Zadanie behawioralne: Podczas skanowania badani wezmą udział w interaktywnej grze neuroekonomicznej, iteracyjnej wersji klasycznego „Studium zaufania”. Podczas tej gry podmiot („inwestor”) otrzymuje najpierw pewną sumę pieniędzy. Następnie ma wybór, ile zainwestować w fikcyjnego powiernika wygenerowanego komputerowo lub, w wersjach z wymuszonym wyborem, wybrać między różnymi powiernikami. Powiernik następnie wysyła pewien procent z powrotem podmiotowi („inwestorowi”), a gra powtarza wiele prób. Poprzednie badania wykazały, że OT zakłóca korzystanie przez uczestnika z optymalnego rozwiązania, wywołując większe „zaufanie” do powiernika, niż można by się spodziewać po równowadze Nasha. Aby modulować uczenie się nagród, algorytmy zachowania powiernika będą modulowane w kierunku większej i mniejszej hojności. Aby modulować stronniczość pokrewieństwa, powiernicy będą reprezentowani na ekranie za pomocą twarzy o większym lub mniejszym podobieństwie do twarzy podmiotu, utworzonych za pomocą oprogramowania do edycji wideo MorphMan (STOIK Imaging, Moskwa, Rosja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
        • Martinos Imaging Center at the McGovern Institute for Brain Research at MIT
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Martinos Center for Biomedical Research, Building 149, 13th Street
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Bioengineering Building , Stony Brook University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek znaczący znany stan medyczny, w tym zaburzenia psychiczne (zaburza interpretację aktywności mózgu)
  • metal w ciele lub klaustrofobia (przeciwwskazane dla fMRI)
  • obecne stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leków psychotropowych (zaburza interpretację aktywności mózgu)
  • wskaźnik masy ciała większy niż 30 (aby umożliwić dopasowanie dawkowania u różnych pacjentów)
  • ciąża (przeciwwskazana do OT)
  • karmienie piersią (laktacja endogennie wyzwala OT, co nie pozwoliłoby na stan placebo)
  • palenie (wpływa na stosowanie aerozolu do nosa)
  • używanie narkotyków (zaburza interpretację aktywności mózgu)
  • ciśnienie krwi powyżej normy (140/90 mm Hg) lub kontrolowane za pomocą leków (teoretycznie może zwiększać ryzyko skutków ubocznych OT)
  • brak węchu (wpływa na stosowanie aerozolu do nosa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oksytocyna
Zdrowe osoby dorosłe otrzymają jednorazowo kilka dawek aerozolu do nosa Syntocinon, 40 j.m., przed badaniem MRI i/lub MEG.
Obiekty będą skanowane dwukrotnie. Przed pierwszą sesją skanowania mózgu zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania Syntocinonu lub Placebo. Przed drugą sesją skanowania otrzymają to, czego nie otrzymali w pierwszej sesji; tj. te same osoby będą otrzymywać zarówno Syntocinon, jak i placebo w dwa różne dni.
Obiekty będą skanowane dwukrotnie. Przed pierwszą sesją skanowania mózgu zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania Syntocinonu lub Placebo. Przed drugą sesją skanowania otrzymają to, czego nie otrzymali w pierwszej sesji; tj. te same osoby będą otrzymywać zarówno Syntocinon, jak i placebo w dwa różne dni.
Komparator placebo: Placebo
Zdrowe osoby dorosłe otrzymają jednorazowo kilka dawek preparatu Syntocinon Placebo, 40 IU, przed badaniem MRI i/lub MEG.
Obiekty będą skanowane dwukrotnie. Przed pierwszą sesją skanowania mózgu zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania Syntocinonu lub Placebo. Przed drugą sesją skanowania otrzymają to, czego nie otrzymali w pierwszej sesji; tj. te same osoby będą otrzymywać zarówno Syntocinon, jak i placebo w dwa różne dni.
Obiekty będą skanowane dwukrotnie. Przed pierwszą sesją skanowania mózgu zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania Syntocinonu lub Placebo. Przed drugą sesją skanowania otrzymają to, czego nie otrzymali w pierwszej sesji; tj. te same osoby będą otrzymywać zarówno Syntocinon, jak i placebo w dwa różne dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba życzliwych rund
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu badania, dla każdego przedmiotu.
Do tego badania rekrutowano zdrowych dorosłych. Badani uczestniczyli w interaktywnej grze neuroekonomicznej, iteracyjnej wersji klasycznego „Studium zaufania”. Podczas tej gry podmiot („inwestor”) otrzymuje najpierw pewną sumę pieniędzy (20 jednostek). Następnie ma wybór, ile zainwestować w fikcyjnego, wygenerowanego komputerowo powiernika. Powiernik następnie wysyła pewien procent z powrotem podmiotowi („inwestorowi”), a gra przechodzi przez 20 prób (rund). Wskaźnik inwestycji obliczyliśmy jako stosunek rzeczywistej inwestycji do maksymalnej dozwolonej kwoty 20 jednostek i analogicznie dla wskaźnika spłaty. Rundy dobroczynne zdefiniowano jako te, które mają zwiększone wskaźniki inwestycji, nawet po zmniejszeniu wskaźnika spłaty.
Bezpośrednio po zakończeniu badania, dla każdego przedmiotu.
Liczba złowrogich rund
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu badania, dla każdego przedmiotu.
Do tego badania rekrutowano zdrowych dorosłych. Badani uczestniczyli w interaktywnej grze neuroekonomicznej, iteracyjnej wersji klasycznego „Studium zaufania”. Podczas tej gry podmiot („inwestor”) otrzymuje najpierw pewną sumę pieniędzy (20 jednostek). Następnie ma wybór, ile zainwestować w fikcyjnego, wygenerowanego komputerowo powiernika. Powiernik następnie wysyła pewien procent z powrotem podmiotowi („inwestorowi”), a gra przechodzi przez 20 prób (rund). Wskaźnik inwestycji obliczyliśmy jako stosunek rzeczywistej inwestycji do maksymalnej dozwolonej kwoty 20 jednostek i analogicznie dla wskaźnika spłaty. Złowrogie rundy zdefiniowano jako te, które miały obniżony wskaźnik inwestycji nawet po zwiększeniu wskaźnika spłaty.
Bezpośrednio po zakończeniu badania, dla każdego przedmiotu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność między OFC i AMY
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od zakończenia rejestracji.

Podczas skanów funkcjonalnych badani uczestniczyli w interaktywnej grze neuroekonomicznej, iteracyjnej wersji klasycznego „Studium zaufania”. Badani uczestniczyli w interaktywnej grze neuroekonomicznej, iteracyjnej wersji klasycznego „Studium zaufania”. Podczas tej gry podmiot („inwestor”) otrzymuje najpierw pewną sumę pieniędzy (20 jednostek). Następnie ma wybór, ile zainwestować w fikcyjnego, wygenerowanego komputerowo powiernika. Powiernik następnie wysyła pewien procent z powrotem podmiotowi („inwestorowi”), a gra przechodzi przez 20 prób (rund).

Za pomocą dynamicznego modelowania przyczynowego (DCM) modelowaliśmy dynamiczną interakcję między ciałem migdałowatym (AMY), jądrem półleżącym (NAcc) i korą oczodołowo-czołową (OFC). Zaobserwowaliśmy zmienioną siłę łączności między AMY i OFC w OT w porównaniu z warunkami PL.

W ciągu dwóch tygodni od zakończenia rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lilianne Mujica-Parodi, PhD, Stony Brook University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 293408
  • N000141210393 (Inny numer grantu/finansowania: ONR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj