Effekt og sikkerhet av Cortex Eucommiae (CE: Eucommia Ulmoides Oliver Extract) hos pasienter med mild slitasjegikt

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne 40 ~ 75 år
• VAS (Visual Analogue Scale) over 30 mm
• Kellgren & Lawrence Grade I~II ved røntgen
• Person som godtar å delta i denne kliniske utprøvingen på egen hånd og signerer skjemaet for informert samtykke (ICF)

Ekskluderingskriterier:

• Leddrom under 2 mm ved røntgen
• Kellgren & Lawrence Grad over III med osteofytt, uregelmessig formede øreflater eller subkondral bencyste ved røntgen
• Personer som diagnostiserte inflammatorisk artritt (revmatoid artritt, fibromyalgi, systemisk lupus erythematosus, septisk artritt, gikt) eller artikulasjonsbrudd med unormale verdier ved ESR og CRP
• Forsøkspersoner som diagnostiserte hjerte- og karsykdommer, immunsykdommer, infeksjonssykdommer, tumorsykdommer
• Personer som har gastrointestinale sykdommer
• Pasienter med ukontrollert hypertensjon (blodtrykk ≥ 160/100 mmHg)
• Ukontrollerte diabetes melitusl-pasienter (fastende glukosenivå ≥ 180mg/dl)
• Forsøkspersoner har hatt unormale verdier ved AST eller ALAT (3 ganger overskridelse ved øvre grense av normale verdier)
• Forsøkspersoner har hatt unormale verdier ved kreatinin (2 ganger overskudd ved øvre grense av normale verdier)
• Graviditet, amming eller personer som har planer om å bli gravide innen 3 måneder
• Bruk av legemidler til behandling av slitasjegikt eller kosttilskudd innen 2 uker før screening
• Anamnese med slitasjegiktbehandling innen 2 uker før screening
• Pasient med psykiatrisk lidelse (schizofreni, depressiv lidelse, narkotikamisbruk)
• Har deltatt i en annen klinisk studie innen 3 måneder før screening
• Personer som har overfølsomhetshistorie om undersøkelsesprodukt
• Har vanskeligheter med å bli deltatt i denne kliniske utprøvingen etter utforskerens beslutning