Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv observasjonskohort for å studere genetikken til obstruktiv søvnapné og assosierte komorbiditeter

19. april 2024 oppdatert av: Ulysses Magalang MD
Hovedmålet med denne studien er å bygge en godt karakterisert kohort av pasienter som skal brukes til å bestemme genetiske varianter assosiert med obstruktiv søvnapné (OSA) og dens komorbiditeter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Hensikten med å bygge kohorten er å tillate gjennomføring av genomomfattende assosiasjonsstudier med et stort utvalg pasienter som har blitt godt karakterisert ved bruk av standardiserte prosedyrer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • Suite 2600, Martha Morehouse Medical Pavilion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne forsøkspersoner 18 år og eldre som er planlagt for polysomnografi (PSG), uavhengig av endelig diagnose OG voksne forsøkspersoner som allerede har blitt diagnostisert med OSA basert på en tidligere PSG og allerede er i behandling. OSA-diagnose vil bli definert som en apné/hypopné-indeks (AHI) > eller =5 episoder per time.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vi vil rekruttere fag som er:

  • 18 år og eldre.
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

OG noe av følgende:

  • PSG (polysomnogram) forespurt av en lege basert på kliniske årsaker
  • AHI (Apnea-hypopnea index) ≥ 5 episoder per time basert på en tidligere PSG.

Ekskluderingskriterier:

Ute av stand til å gi informert samtykke

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvn spørreskjema
Tidsramme: ved påmelding
Svar på søvnskjema
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulysses Magalang, MD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

20. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

3
Abonnere