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Uma Coorte Observacional Prospectiva para Estudar a Genética da Apneia Obstrutiva do Sono e Comorbidades Associadas

24 de março de 2026 atualizado por: Ulysses Magalang MD
O objetivo primário deste estudo é construir uma coorte bem caracterizada de pacientes que será usada para determinar as variantes genéticas associadas à apneia obstrutiva do sono (AOS) e suas comorbidades.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O objetivo da construção da coorte é permitir a realização de estudos de associação genômica ampla com uma grande amostra de pacientes bem caracterizados por meio de procedimentos padronizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Suite 2600, Martha Morehouse Medical Pavilion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos adultos com 18 anos de idade ou mais que estão agendados para polissonografia (PSG), independentemente do diagnóstico final E indivíduos adultos que já foram diagnosticados com AOS com base em uma PSG anterior e já estão em tratamento. O diagnóstico de AOS será definido como um índice de apneia/hipopneia (IAH) > ou = 5 episódios por hora.

Descrição

Critério de inclusão:

Vamos recrutar sujeitos que são:

  • 18 anos de idade e mais velhos.
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado

E qualquer um dos seguintes:

  • PSG (polissonografia) solicitada por um médico com base em motivos clínicos
  • IAH (índice de apnéia-hipopnéia) ≥ 5 episódios por hora com base em PSG anterior.

Critério de exclusão:

Incapaz de dar consentimento informado

  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Sono
Prazo: mediante inscrição
Respostas ao questionário do sono
mediante inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ulysses Magalang, MD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

20 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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