Una cohorte observacional prospectiva para estudiar la genética de la apnea obstructiva del sueño y las comorbilidades asociadas
19 de abril de 2024 actualizado por: Ulysses Magalang MD
El objetivo principal de este estudio es crear una cohorte de pacientes bien caracterizada que se utilizará para determinar las variantes genéticas asociadas con la apnea obstructiva del sueño (AOS) y sus comorbilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de construir la cohorte es permitir la realización de estudios de asociación de todo el genoma con una gran muestra de pacientes que han sido bien caracterizados mediante procedimientos estandarizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Suite 2600, Martha Morehouse Medical Pavilion
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos adultos de 18 años de edad y mayores que están programados para polisomnografía (PSG), independientemente del diagnóstico final Y sujetos adultos que ya han sido diagnosticados con OSA en base a una PSG anterior y ya están en tratamiento.
El diagnóstico de AOS se definirá como un índice de apnea/hipopnea (IAH) > o = 5 episodios por hora.
Descripción
Criterios de inclusión:
Reclutaremos sujetos que sean:
- 18 años de edad y mayores.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Y cualquiera de los siguientes:
- PSG (polisomnograma) solicitado por un médico basado en motivos clínicos
- AHI (Índice de apnea-hipopnea) ≥ 5 episodios por hora en base a una PSG previa.
Criterio de exclusión:
Incapaz de dar consentimiento informado
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de sueño
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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Respuestas al cuestionario del sueño
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al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulysses Magalang, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012H0214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .