Een prospectief observatiecohort om de genetica van obstructieve slaapapneu en bijbehorende comorbiditeiten te bestuderen
19 april 2024 bijgewerkt door: Ulysses Magalang MD
Het primaire doel van deze studie is om een goed gekarakteriseerd cohort van patiënten op te bouwen dat zal worden gebruikt om de genetische varianten te bepalen die geassocieerd zijn met obstructieve slaapapneu (OSA) en zijn comorbiditeiten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het bouwen van het cohort is om de uitvoering van genoombrede associatiestudies mogelijk te maken met een grote steekproef van patiënten die goed zijn gekarakteriseerd met behulp van gestandaardiseerde procedures.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- Suite 2600, Martha Morehouse Medical Pavilion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen proefpersonen van 18 jaar en ouder bij wie polysomnografie (PSG) is gepland, ongeacht de definitieve diagnose EN volwassen proefpersonen bij wie al de diagnose OSA is gesteld op basis van een eerdere PSG en die al in behandeling zijn.
De OSA-diagnose wordt gedefinieerd als een apneu/hypopneu-index (AHI) > of = 5 episodes per uur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
We werven proefpersonen aan die:
- 18 jaar en ouder.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
EN een van de volgende:
- PSG (polysomnogram) aangevraagd door een arts op klinische gronden
- AHI (Apneu-hypopneu-index) ≥ 5 afleveringen per uur op basis van een eerdere PSG.
Uitsluitingscriteria:
Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Antwoorden op slaapvragenlijst
|
bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulysses Magalang, MD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
20 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012H0214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .