- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01857427
Eine prospektive Beobachtungskohorte zur Untersuchung der Genetik der obstruktiven Schlafapnoe und der damit verbundenen Komorbiditäten
24. März 2026 aktualisiert von: Ulysses Magalang MD
Das primäre Ziel dieser Studie ist der Aufbau einer gut charakterisierten Kohorte von Patienten, die verwendet wird, um die genetischen Varianten zu bestimmen, die mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und ihren Komorbiditäten verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck des Aufbaus der Kohorte besteht darin, die Durchführung genomweiter Assoziationsstudien mit einer großen Stichprobe von Patienten zu ermöglichen, die unter Verwendung standardisierter Verfahren gut charakterisiert wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
- Suite 2600, Martha Morehouse Medical Pavilion
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Personen ab 18 Jahren, bei denen eine Polysomnographie (PSG) geplant ist, unabhängig von der endgültigen Diagnose UND erwachsene Personen, bei denen aufgrund einer früheren PSG bereits OSA diagnostiziert wurde und die sich bereits in Behandlung befinden.
Die OSA-Diagnose wird als Apnoe/Hypopnoe-Index (AHI) > oder = 5 Episoden pro Stunde definiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wir rekrutieren Probanden, die:
- 18 Jahre und älter.
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
UND eines der folgenden:
- PSG (Polysomnogramm) aus klinischen Gründen von einem Arzt angefordert
- AHI (Apnoe-Hypopnoe-Index) ≥ 5 Episoden pro Stunde basierend auf einem vorherigen PSG.
Ausschlusskriterien:
Unfähig, eine informierte Einwilligung zu geben
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaffragebogen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Antworten auf den Schlaffragebogen
|
bei der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ulysses Magalang, MD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012H0214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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