Prospektywna kohorta obserwacyjna do badania genetyki obturacyjnego bezdechu sennego i powiązanych chorób współistniejących
19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ulysses Magalang MD
Głównym celem tego badania jest zbudowanie dobrze scharakteryzowanej kohorty pacjentów, która zostanie wykorzystana do określenia wariantów genetycznych związanych z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) i jego chorobami współistniejącymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Celem zbudowania kohorty jest umożliwienie przeprowadzenia badań asocjacyjnych całego genomu z dużą próbką pacjentów, którzy zostali dobrze scharakteryzowani przy użyciu standardowych procedur.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- Suite 2600, Martha Morehouse Medical Pavilion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, u których zaplanowano badanie polisomnograficzne (PSG), niezależnie od ostatecznego rozpoznania ORAZ osoby dorosłe, u których już zdiagnozowano OBS na podstawie wcześniejszego PSG i są już w trakcie leczenia.
Rozpoznanie OSA zostanie zdefiniowane jako wskaźnik bezdechu/spłycenia oddechu (AHI) > lub = 5 epizodów na godzinę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rekrutujemy osoby, które są:
- 18 lat i więcej.
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
ORAZ którekolwiek z poniższych:
- PSG (polisomnogram) zlecony przez lekarza na podstawie przesłanek klinicznych
- AHI (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu) ≥ 5 epizodów na godzinę na podstawie wcześniejszego PSG.
Kryteria wyłączenia:
Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz snu
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Odpowiedzi na kwestionariusz snu
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulysses Magalang, MD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012H0214
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .