- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01857427
Проспективная обсервационная когорта для изучения генетики обструктивного апноэ сна и связанных с ним сопутствующих заболеваний
24 марта 2026 г. обновлено: Ulysses Magalang MD
Основной целью этого исследования является создание хорошо охарактеризованной когорты пациентов, которые будут использоваться для определения генетических вариантов, связанных с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и его сопутствующими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Целью создания когорты является проведение полногеномных ассоциативных исследований с большой выборкой пациентов, которые были хорошо охарактеризованы с использованием стандартизированных процедур.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- Suite 2600, Martha Morehouse Medical Pavilion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые субъекты в возрасте 18 лет и старше, которым назначена полисомнография (ПСГ), независимо от окончательного диагноза, И взрослые субъекты, у которых уже был диагностирован ОАС на основании предшествующего ПСГ и которые уже проходят лечение.
Диагноз СОАС будет определяться индексом апноэ/гипопноэ (ИАГ) > или = 5 эпизодов в час.
Описание
Критерии включения:
Мы набираем испытуемых, которые:
- 18 лет и старше.
- Желание и возможность дать информированное согласие
И любое из следующего:
- ПСГ (полисомнограмма) по запросу врача на основании клинических данных
- ИАГ (индекс апноэ-гипопноэ) ≥ 5 эпизодов в час на основании предшествующего ПСГ.
Критерий исключения:
Неспособен дать информированное согласие
- моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник сна
Временное ограничение: при зачислении
|
Ответы на анкету сна
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulysses Magalang, MD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012H0214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .