Prospektivní observační kohorta ke studiu genetiky obstrukční spánkové apnoe a souvisejících komorbidit
19. dubna 2024 aktualizováno: Ulysses Magalang MD
Primárním cílem této studie je vytvořit dobře charakterizovanou kohortu pacientů, která bude použita ke stanovení genetických variant spojených s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a jejími komorbiditami.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem vytvoření kohorty je umožnit provádění celogenomových asociačních studií s velkým vzorkem pacientů, kteří byli dobře charakterizováni pomocí standardizovaných postupů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- Suite 2600, Martha Morehouse Medical Pavilion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí jedinci ve věku 18 let a starší, kteří jsou naplánováni na polysomnografii (PSG), bez ohledu na konečnou diagnózu A dospělí jedinci, kterým již byla diagnostikována OSA na základě předchozího PSG a jsou již léčeni.
Diagnóza OSA bude definována jako index apnoe/hypopnoe (AHI) > nebo =5 epizod za hodinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Přijmeme subjekty, které jsou:
- 18 let a starší.
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
A některý z následujících:
- PSG (polysomnogram) vyžádaný lékařem na základě klinických důvodů
- AHI (index apnoe-hypopnoe) ≥ 5 epizod za hodinu na základě předchozího PSG.
Kritéria vyloučení:
Neschopný dát informovaný souhlas
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spánek dotazník
Časové okno: při zápisu
|
Odpovědi na spánkový dotazník
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulysses Magalang, MD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012H0214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .