Una coorte osservazionale prospettica per studiare la genetica dell'apnea ostruttiva del sonno e delle morbilità associate
24 marzo 2026 aggiornato da: Ulysses Magalang MD
L'obiettivo primario di questo studio è costruire una coorte di pazienti ben caratterizzata che verrà utilizzata per determinare le varianti genetiche associate all'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e alle sue comorbilità.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo della costruzione della coorte è consentire l'esecuzione di studi di associazione sull'intero genoma con un ampio campione di pazienti che sono stati ben caratterizzati utilizzando procedure standardizzate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- Suite 2600, Martha Morehouse Medical Pavilion
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti adulti di età pari o superiore a 18 anni che devono essere sottoposti a polisonnografia (PSG), indipendentemente dalla diagnosi finale E soggetti adulti a cui è già stata diagnosticata l'OSA sulla base di un precedente PSG e sono già in trattamento.
La diagnosi di OSA sarà definita come un indice di apnea/ipopnea (AHI) > o = 5 episodi all'ora.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Recluteremo soggetti che sono:
- 18 anni di età e oltre.
- Disposto e in grado di dare il consenso informato
E uno dei seguenti:
- PSG (polisonnogramma) richiesto da un medico sulla base di motivi clinici
- AHI (indice di apnea-ipopnea) ≥ 5 episodi all'ora sulla base di un precedente PSG.
Criteri di esclusione:
Incapace di dare il consenso informato
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul sonno
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
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Risposte al questionario sul sonno
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al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ulysses Magalang, MD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2013
Primo Inserito (Stimato)
20 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012H0214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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