Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv observationskohorte til at studere genetikken for obstruktiv søvnapnø og associerede co-morbiditeter

19. april 2024 opdateret af: Ulysses Magalang MD
Det primære formål med denne undersøgelse er at opbygge en velkarakteriseret kohorte af patienter, der vil blive brugt til at bestemme de genetiske varianter forbundet med obstruktiv søvnapnø (OSA) og dens følgesygdomme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med at opbygge kohorten er at tillade udførelsen af ​​genom-dækkende associationsundersøgelser med et stort udvalg af patienter, der er blevet velkarakteriseret ved hjælp af standardiserede procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Suite 2600, Martha Morehouse Medical Pavilion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner 18 år og ældre, som er planlagt til polysomnografi (PSG), uanset endelig diagnose OG voksne forsøgspersoner, der allerede er blevet diagnosticeret med OSA baseret på en tidligere PSG og allerede er i behandling. OSA-diagnose vil blive defineret som et apnø/hypopnø-indeks (AHI) > eller =5 episoder i timen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vi vil rekruttere emner, der er:

  • 18 år og ældre.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

OG nogen af ​​følgende:

  • PSG (polysomnogram) anmodet af en læge baseret på kliniske årsager
  • AHI (Apnea-hypopnea index) ≥ 5 episoder i timen baseret på en tidligere PSG.

Ekskluderingskriterier:

Ude af stand til at give informeret samtykke

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn spørgeskema
Tidsramme: ved tilmelding
Svar på søvn spørgeskema
ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulysses Magalang, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2013

Først opslået (Anslået)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

3
Abonner