JetTouch injeksjonssystem for å levere saltvann inn i blæreveggen til friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Friske personer (mann og kvinne) i alderen 18-55 år uten urinplager eller dokumenterte urinveisdysfunksjoner.

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke eller vil ikke signere skjemaet for informert samtykke eller overholde studiekravene
• Ikke-engelsktalende
• Er for tiden registrert i en annen klinisk studie
• Gjennomgått behandlinger gitt i blæren de siste 4 ukene
• Kvinnelig forsøksperson og har en positiv uringraviditetstest på tidspunktet for screening/prosedyre eller har til hensikt å bli gravid mens de er påmeldt
• Kvinnelig emne og ammer for tiden
• Kvinnelig emne og har født de siste 6 månedene
• Nåværende eller historie med kroniske urinveisinfeksjoner
• Nåværende eller historie med kronisk hematuri
• Nåværende eller historie med blærekreft
• Historie om større operasjoner de siste 6 månedene
• Nåværende eller historie med blødningsforstyrrelser
• Tar for tiden antikoagulantia
• Tar aspirin og er ikke i stand til å avbryte behandlingen i 2 uker før blæreinjeksjon
• Tar NSAID og kan ikke avslutte behandlingen 48 timer før blæreinjeksjon
• Blodplateantall, protrombintid/INR (PT/INR) og partiell tromboplastintid (PTT) utenfor de normale grensene for laboratorienes etablerte referanseområder
• Nåværende eller historie med noe av følgende: nevrogen blære, stråling til bekkenområdet, betennelse i blæreveggen på grunn av tuberkulose, schistosomiasis, blære eller ureterisk stein
• Kjent overfølsomhet overfor noen av midlene som brukes i injeksjonen (FLEXLINE-Bladder® festemateriale, lidokain, saltvann, Indigo Carmine fargestoff eller Ciprofloxacin)
• Nåværende eller historie med enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening ville gjøre dem til en uegnet kandidat for denne studien.