- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01872325
Forbedring av diagnostisk nøyaktighet for hjertestans hos akuttmedisinske avdelinger
Forbedring av den diagnostiske nøyaktigheten av hjertestans hos 9-1-1 legevakter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjertestans er en ledende dødsårsak i Canada; det er definert som plutselig opphør av hjerte mekanisk aktivitet. Det er jevnt over dødelig hvis det ikke behandles innen minutter. Mer enn 85 % av hjertestans utenom sykehus (OOHCA) forekommer i boligområder, så offentlig tilgang til automatiske eksterne defibrillatorer for å starte hjertet på nytt er ikke nyttig. Den totale overlevelsesraten for OOHCA overstiger sjelden 8 %.
Bystander hjerte-lungeredning (HLR) er brystkompresjon og ventilasjoner gitt av noen som ikke er i beredskapsteamet. Et offer eller hjertestans er nesten 4 ganger større sannsynlighet for å overleve når de mottar HLR. Til tross for forskjellige forsøk på å forbedre antallet tilskuere har de imidlertid holdt seg lave, og ikke overskredet 15 % i Ontario. Det har vist seg at siden ambulansesentralene i Ontario implementerte ekspedisjonsassisterte HLR-instruksjoner (gitt til innringere mens utrykningskjøretøyer var på vei), var det en betydelig økning i bruken.
Legevakter kan identifisere omtrent 70 % av OOHCA-tilfellene over telefon. Agonal pust (anstrengt pust før døden) kan feiltolkes som et tegn på liv, og er ansvarlig for så mye som 50 % av ubesvarte diagnoser. Det er ingen spesifikk opplæring om betydningen av dette tegnet, og minimal informasjon om gjenkjennelse av hjertestans. En pedagogisk intervensjon designet for å bedre forstå betydningen av agonal pusting og for å klargjøre den eksisterende HLR-instruksjonsprotokollen, vil mest sannsynlig øke frekvensen av HLR-instruksjoner, HLR-rater for tilskuere og potensielt overlevelse av ofre for hjertestans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- antatt hjerteopprinnelse
- hendelsen inntreffer i nedslagsfeltet til trenings- eller kontrollstedet
- gjenoppliving er forsøkt av en tilstedeværende og/eller beredskapspersonell
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 16 år
- pasienter som er "åpenbart døde" som definert av ambulanseloven i Ontario (dekomponering, rigor mortis, halshugging eller annet)
- traumeofre inkludert henging og brannskader
- hjertestans av ikke-hjerteopprinnelse, inkludert medikamentoverdose, karbonmonoksidforgiftning, drukning, blodbad, elektrokusjon, asfyksi, hypoksi relatert til luftveissykdom, cerebrovaskulær ulykke og dokumentert terminal sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Opplæringssted
Alle akuttmedisinske utsendte ved et sentralt ambulansekommunikasjonssenter i Ontario vil delta i et utdanningsprogram utviklet for å forbedre diagnostisk nøyaktighet for hjertestans.
|
Et utdanningsprogram vil bli utviklet ved bruk av atferdsendringsteknikker som er spesifikt kartlagt for å adressere modifiserbare faktorer identifisert i en tidligere studie.
Disse teknikkene vil inkludere: informasjon om betydningen av agonal pusting, modellering/demonstrasjon av ønskede atferdsmessige ferdigheter, repetisjon av ønskede ferdigheter og overvåking/forsterkning og tilbakemelding.
|
|
Kontrollside
Alle akuttmedisinske utsendte ved et sentralt ambulansekommunikasjonssenter som er geografisk fjernt fra treningsstedet og har en tilsvarende rate som treningsstedet for hjertestans, HLR-frekvens for tilskuere og overlevelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med Agonal pust
Tidsramme: På tidspunktet for hjertestanshendelsen
|
Ved å gjennomgå opptak av alle hjertestansanrop, inkludert tapte tilfeller hentet fra et register, dokumenter tilstedeværelse eller fravær av agonal pust.
|
På tidspunktet for hjertestanshendelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfeller der hjertestans ble gjenkjent av ambulanseekspeditøren
Tidsramme: På tidspunktet for hjertestanshendelsen
|
Ved å gjennomgå opptak av alle hjertestansanrop, samle inn informasjon om ekspeditørens gjenkjennelse av hjertestans til tilskuere implementering av brystkompresjoner
|
På tidspunktet for hjertestanshendelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottok HLR
Tidsramme: På tidspunktet for hjertestanshendelsen
|
Det første medlemmet av beredskapsteamet som ankommer stedet vil dokumentere om brystkompresjoner er igangsatt av noen før beredskapsteamets ankomst.
|
På tidspunktet for hjertestanshendelsen
|
|
Antall deltakere som overlever til sykehusutskrivning
Tidsramme: På tidspunktet for hjertestanshendelsen for å skrives ut i live fra sykehus (varierer, avhengig av lengden på sykehusoppholdet)
|
Få tilgang til sykehusets medisinske journaler eller rettsmedisinske rapporter, vurdere overlevelse av hjertestansoffer som utskrevet i live fra sykehus
|
På tidspunktet for hjertestanshendelsen for å skrives ut i live fra sykehus (varierer, avhengig av lengden på sykehusoppholdet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Vaillancourt, MD,MSc,FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute and University of Ottawa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-0379-01H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .