- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01872325
Verbetering van de diagnostische nauwkeurigheid van hartstilstanden van medische noodhulpverleners
Verbetering van de diagnostische nauwkeurigheid van hartstilstanden van 9-1-1 medische noodhulpverleners
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hartstilstand is een belangrijke doodsoorzaak in Canada; het wordt gedefinieerd als de plotselinge stopzetting van cardiale mechanische activiteit. Het is uniform dodelijk als het niet binnen enkele minuten wordt behandeld. Meer dan 85% van de hartstilstanden buiten het ziekenhuis (OOHCA) vindt plaats op woonlocaties, dus openbare toegang tot automatische externe defibrillatoren om het hart opnieuw op te starten, is niet nuttig. Het totale overlevingspercentage voor OOHCA is zelden hoger dan 8%.
Bystander cardiopulmonale reanimatie (CPR) is borstcompressie en beademing door iemand die niet in het BHV-team zit. Een slachtoffer of een hartstilstand heeft bijna 4 keer meer kans om te overleven wanneer een omstander reanimeert. Ondanks verschillende pogingen om het aantal omstanders te verbeteren, zijn ze echter laag gebleven, niet meer dan 15% in Ontario. Het is aangetoond dat sinds de ambulanceverzendingscentra in Ontario door de meldkamer ondersteunde reanimatie-instructies implementeerden (gegeven aan bellers terwijl hulpvoertuigen onderweg waren), het gebruik aanzienlijk toenam.
Medische noodhulpverleners kunnen ongeveer 70% van de OOHCA-gevallen telefonisch identificeren. Agonale ademhaling (zware ademhaling voorafgaand aan de dood) kan verkeerd worden geïnterpreteerd als een teken van leven en is verantwoordelijk voor maar liefst 50% van de gemiste diagnoses. Er is geen specifieke training over de betekenis van dit teken en minimale informatie over het herkennen van een hartstilstand. Een educatieve interventie die is ontworpen om het belang van agonale ademhaling beter te begrijpen en om het bestaande reanimatie-instructieprotocol te verduidelijken, zal hoogstwaarschijnlijk de frequentie van reanimatie-instructies, het aantal reanimaties van omstanders en het mogelijk overleven van slachtoffers van een hartstilstand verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermoedelijke cardiale oorsprong
- gebeurtenis vindt plaats in het verzorgingsgebied van de trainings- of controlelocatie
- een reanimatiepoging wordt gedaan door een omstander en/of de hulpverleners
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 16 jaar
- patiënten die "duidelijk dood" zijn, zoals gedefinieerd door de Ambulance Act van Ontario (ontbinding, rigor mortis, onthoofding of andere)
- traumaslachtoffers inclusief ophanging en brandwonden
- hartstilstand van niet-cardiale oorsprong, waaronder een overdosis drugs, koolmonoxidevergiftiging, verdrinking, leegbloeden, elektrocutie, verstikking, hypoxie gerelateerd aan luchtwegaandoeningen, cerebrovasculair accident en gedocumenteerde terminale ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opleidingsplaats
Alle medische noodhulpverleners van een centraal ambulancecommunicatiecentrum in Ontario zullen deelnemen aan een educatief programma dat is ontworpen om de diagnostische nauwkeurigheid van hartstilstanden te verbeteren.
|
Er zal een educatieprogramma worden ontwikkeld met behulp van gedragsveranderingstechnieken die specifiek in kaart zijn gebracht om beïnvloedbare factoren aan te pakken die in een eerder onderzoek zijn geïdentificeerd.
Deze technieken omvatten: informatie over de betekenis van agonale ademhaling, modellering/demonstratie van gewenste gedragsvaardigheden, oefenen van gewenste vaardigheden en monitoring/versterking en feedback.
|
|
Controle site
Alle medische noodhulpverleners in een centraal ambulancecommunicatiecentrum dat geografisch ver verwijderd is van de trainingslocatie en een vergelijkbaar tarief heeft als de trainingslocatie voor hartstilstanden, reanimatiesnelheid van omstanders en overleving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met agonale ademhaling
Tijdsspanne: Ten tijde van de hartstilstand
|
Door opnames van alle hartstilstandoproepen te bekijken, inclusief gemiste gevallen die uit een register zijn opgehaald, documenteert u de aanwezigheid of afwezigheid van agonale ademhaling.
|
Ten tijde van de hartstilstand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gevallen waarin hartstilstand werd herkend door de ambulancedienst
Tijdsspanne: Ten tijde van de hartstilstand
|
Door opnames van alle hartstilstandoproepen te bekijken, informatie te verzamelen over de herkenning van een hartstilstand door de coördinator voor de implementatie van borstcompressies door omstanders
|
Ten tijde van de hartstilstand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat reanimatie van omstanders heeft ontvangen
Tijdsspanne: Ten tijde van de hartstilstand
|
Het eerste lid van het BHV-team dat ter plaatse arriveert, documenteert of iemand al dan niet borstcompressies heeft gegeven vóór de komst van het BHV-team
|
Ten tijde van de hartstilstand
|
|
Aantal deelnemers dat overleeft tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Op het moment van de hartstilstand tot levend ontslag uit het ziekenhuis (varieert, afhankelijk van de duur van het ziekenhuisverblijf)
|
Toegang krijgen tot medische dossiers van het ziekenhuis of rapporten van de lijkschouwer, beoordelen of het slachtoffer na een hartstilstand levend uit het ziekenhuis is ontslagen
|
Op het moment van de hartstilstand tot levend ontslag uit het ziekenhuis (varieert, afhankelijk van de duur van het ziekenhuisverblijf)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Vaillancourt, MD,MSc,FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute and University of Ottawa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0379-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .