- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01872325
Miglioramento dell'accuratezza diagnostica dell'arresto cardiaco degli operatori sanitari di emergenza
Miglioramento dell'accuratezza diagnostica dell'arresto cardiaco degli operatori sanitari di emergenza 9-1-1
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco è una delle principali cause di morte in Canada; è definita come la cessazione improvvisa dell'attività meccanica cardiaca. È uniformemente fatale se non trattata entro pochi minuti. Più dell'85% degli arresti cardiaci extraospedalieri (OOHCA) si verificano in luoghi residenziali, quindi l'accesso del pubblico ai defibrillatori automatici esterni, per riavviare il cuore, non è utile. Il tasso complessivo di sopravvivenza per OOHCA raramente supera l'8%.
La rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte di astanti consiste in compressioni toraciche e ventilazioni fornite da qualcuno che non fa parte del team di risposta alle emergenze. Una vittima o un arresto cardiaco ha quasi 4 volte più probabilità di sopravvivere quando riceve la RCP da parte di astanti. Tuttavia, nonostante i vari tentativi di migliorare i tassi di astanti, sono rimasti bassi, non superando il 15% in Ontario. È stato dimostrato che da quando i centri di spedizione delle ambulanze in Ontario hanno implementato le istruzioni per la RCP assistita dalla spedizione (fornite ai chiamanti mentre i veicoli di emergenza erano in viaggio), c'è stato un aumento significativo nell'uso.
Gli spedizionieri medici di emergenza possono identificare circa il 70% dei casi OOHCA al telefono. Il respiro agonico (respiro affannoso prima della morte) può essere interpretato erroneamente come un segno di vita ed è responsabile di ben il 50% delle diagnosi mancate. Non esiste una formazione specifica sul significato di questo segno e informazioni minime sul riconoscimento dell'arresto cardiaco. Un intervento educativo progettato per comprendere meglio il significato della respirazione agonale e per chiarire il protocollo di istruzione RCP esistente molto probabilmente aumenterà la frequenza delle istruzioni RCP, i tassi di RCP da parte degli astanti e potenzialmente la sopravvivenza delle vittime di arresto cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presunta origine cardiaca
- l'evento si verifica nel bacino di utenza del sito di addestramento o di controllo
- tentativo di rianimazione da parte di un astante e/o dei soccorritori
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 16 anni
- pazienti che sono "ovviamente morti" come definito dall'Ambulance Act of Ontario (decomposizione, rigor mortis, decapitazione o altro)
- vittime di traumi tra cui impiccagione e ustioni
- arresto cardiaco di origine non cardiaca inclusi overdose di farmaci, avvelenamento da monossido di carbonio, annegamento, dissanguamento, elettrocuzione, asfissia, ipossia correlata a malattie respiratorie, accidente cerebrovascolare e malattia terminale documentata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sito di formazione
Tutti i soccorritori medici di emergenza presso un centro centrale di comunicazione per ambulanze in Ontario parteciperanno a un programma educativo progettato per migliorare l'accuratezza diagnostica dell'arresto cardiaco.
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Verrà sviluppato un programma educativo utilizzando tecniche di cambiamento del comportamento specificatamente mappate per affrontare i fattori modificabili identificati in uno studio precedente.
Queste tecniche includeranno: informazioni sul significato della respirazione agonale, modellizzazione/dimostrazione delle abilità comportamentali desiderate, prove delle abilità desiderate e monitoraggio/rinforzo e feedback.
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Sito di controllo
Tutti gli operatori sanitari di emergenza presso un centro di comunicazione centrale per ambulanze geograficamente lontano dal sito di formazione e con una frequenza simile a quella del sito di formazione per arresti cardiaci, frequenza di RCP da parte degli astanti e sopravvivenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con respirazione agonale
Lasso di tempo: Al momento dell'evento di arresto cardiaco
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Esaminando le registrazioni di tutte le chiamate di arresto cardiaco, compresi i casi persi recuperati da un registro, documentano la presenza o l'assenza di respiro agonico.
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Al momento dell'evento di arresto cardiaco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di casi in cui l'arresto cardiaco è stato riconosciuto dall'operatore dell'ambulanza
Lasso di tempo: Al momento dell'evento di arresto cardiaco
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Esaminando le registrazioni di tutte le chiamate per arresto cardiaco, raccogliere informazioni sul riconoscimento dell'arresto cardiaco da parte del supervisore all'esecuzione delle compressioni toraciche da parte degli astanti
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Al momento dell'evento di arresto cardiaco
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto la RCP da parte degli astanti
Lasso di tempo: Al momento dell'evento di arresto cardiaco
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Il primo membro della squadra di risposta alle emergenze ad arrivare sulla scena documenterà se le compressioni toraciche sono state avviate o meno da qualcuno prima dell'arrivo della squadra di emergenza
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Al momento dell'evento di arresto cardiaco
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Numero di partecipanti sopravvissuti alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Al momento dell'evento di arresto cardiaco per dimettersi vivo dall'ospedale (varia, a seconda della durata della degenza ospedaliera)
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Accedendo alle cartelle cliniche dell'ospedale o ai rapporti del medico legale, valutare la sopravvivenza della vittima di arresto cardiaco come se fosse stata dimessa viva dall'ospedale
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Al momento dell'evento di arresto cardiaco per dimettersi vivo dall'ospedale (varia, a seconda della durata della degenza ospedaliera)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Vaillancourt, MD,MSc,FRCPC, The Ottawa Hospital Research Institute and University of Ottawa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0379-01H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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